法規(guī)考點是執(zhí)業(yè)藥師的??键c,為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理出如下相關(guān)知識:
1.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試,免試人員須一年內(nèi)通過其余科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證。
2.全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu):國家藥品監(jiān)督管理部門。
3.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu):省級藥品監(jiān)督管理部門。
4.執(zhí)業(yè)范圍:藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。
5.不予注冊單位:機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)。
6.辦理再次注冊時,同時變更執(zhí)業(yè)單位的,須提交新執(zhí)業(yè)單位的合法開業(yè)證明。
7.變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位時辦理變更手續(xù),注冊證有效期不變。
8.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé):保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。
9.執(zhí)業(yè)藥師需每年參加國家或省級藥師協(xié)會不少于15個學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動包括處方的審核調(diào)配、用藥指導(dǎo)、藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等。
11.藥品包括:用于人的中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
12.藥品安全管理最核心的就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來。
13.藥品的質(zhì)量特性:有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。
14.藥品的特殊性:專屬性、兩重性、質(zhì)量重要性、時限性。
15.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)負擔(dān)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作。
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