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水分的檢查與測定主要內(nèi)容如下:
1.干燥失重:系指藥品在規(guī)定的條件下,測定藥品中所含能被驅(qū)去的揮發(fā)性物質(zhì),既包括水分,如吸附水,也包括其他揮發(fā)性物質(zhì),如殘留有機(jī)溶劑等。照藥品項(xiàng)下規(guī)定的條件干燥至恒重,從減失的重量和取樣量計(jì)算供試品的干燥失重。干燥失重方法有四種:加熱干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法。
2.費(fèi)休氏水分測定法:水分系指用藥典附錄方法(費(fèi)休氏水分測定法)測得藥品中的殘留水和結(jié)晶水的總和,不包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。原理是利用碘氧化二氧化硫時,需要一定量的水參加反應(yīng),為非水溶液中的氧化還原滴定法之一。
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