受理、審查、備案的程序與時限：

①受理：藥品廣告審查機關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號申請后，對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給《藥品廣告受理通知書》；申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

②審查：藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個工作日內(nèi)，對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣告內(nèi)容進行審查。對審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；對審查不合格的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定，書面通知申請人并說明理由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

③備案：對批準(zhǔn)的藥品廣告，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，并將批準(zhǔn)的《藥品廣告審查表》送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局對備案中存在問題的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)責(zé)成藥品廣告審查機關(guān)予以糾正。

④異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼核幤窂V告審查機關(guān)在受理備案申請后5個工作日內(nèi)應(yīng)當(dāng)給予備案，在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”，加蓋藥品廣告審查專用章，并送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查。

備案地藥品廣告審查機關(guān)認(rèn)為藥品廣告不符合有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?，交原審批的藥品廣告審查機關(guān)進行復(fù)核，并抄報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

原審批的藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇泛蟮?個工作日內(nèi)，將意見告知備案地藥品廣告審查機關(guān)。原審批的藥品廣告審查機關(guān)與備案地藥品廣告審查機關(guān)意見無法達(dá)成一致的，可提請國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定。