《藥事管理與法規(guī)》這一科目,無論你是考中藥還是西藥,都是必須考核的科目。其中關于特殊管護理的藥品這個章節(jié)相當重要,每年都考到。那今天小編就給大家整理一下相關內容。
由于篇幅原因,會把特殊管理的藥品考點匯總分為兩個部分推出哦~
考點一、麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營
1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度,未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營活動。
2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
考點二、麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格審批
經(jīng)營主體 |
經(jīng)營范圍 |
審批部門 |
全國性批發(fā)企業(yè)(跨?。?/span> |
麻醉藥品、第一類精神藥品 |
國務院藥品監(jiān)督管理部門 |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(本?。?/span> |
麻醉藥品、第一類精神藥品 |
所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 |
專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) |
第二類精神藥品 |
所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 |
藥品零售連鎖企業(yè) |
第二類精神藥品 |
所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 |
考點三、麻醉藥品和第一類精神藥品的購銷渠道
經(jīng)營主體 |
購進渠道 |
銷售渠道 |
全國性批發(fā)企業(yè) |
定點生產企業(yè) |
(1)區(qū)域性批發(fā)企業(yè) (2)取得使用資格的醫(yī)療機構(需經(jīng)醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)管部門審批) |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè) |
全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產企業(yè)(需經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批) |
(1)本省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構 (2)其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構(應當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準) |
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻藥麻醉藥品和第一類精精神藥品,應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥監(jiān)藥品監(jiān)督管理部門備案。
考點四、麻醉藥品和精神藥品的銷售配送要求
1.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。
2.企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品不允許購貨單位自提。
3.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易,個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
4.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
考點五、印鑒卡管理
所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準并發(fā)給《印鑒卡》。
考點六、麻醉藥品和精神藥品運輸證明、郵寄證明
1.運輸證明:向托運單位所在地設區(qū)的市級藥監(jiān)品監(jiān)督管理部門申領。
2.郵寄證明:向寄件人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理監(jiān)部門申領。
看完以上的干貨內容
你們都學會了嗎?
為了檢驗學習成果
小編給你們出幾道題
看一下是不是已經(jīng)把考點記住啦
1.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售()
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品
2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是()
A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品
C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調配使用,嚴禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售
3.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的()
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機構申領《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務
4.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的()
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機構申領《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務
5.由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是()
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機構申領《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務
【答案】DCACB
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