很多朋友對(duì)于中成藥的管理了解的不是很清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,希望能為有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友帶來(lái)幫助!
(1)申請(qǐng)專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理。
(2)受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。
中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年,中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
(3)申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:
對(duì)特定疾病有特殊療效的;相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
(4)申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:
符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;對(duì)特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
(5)中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施
中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密。
中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,時(shí)間為7年。 被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)。
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