醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理2016年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)第十八章如下，希望能給考生的備考帶來幫助。

執(zhí)業(yè)藥師的組織機構(gòu)：

①考試工作人事部負責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題，會同SFDA對考試工作進行監(jiān)督，指導(dǎo)并確定合格標準；（8條）

②注冊工作（首次注冊 11-14條，變更注冊 15條；再注冊 16條；注銷注冊 17條）

注冊管理機構(gòu)：SFDA

注冊機構(gòu)：省級藥品監(jiān)督管理部門（11條）

對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任：人事部及省級人事部（11條）

首次注冊條件是四條（13條）

再注冊條件是五條（16條、13條）

③發(fā)證機構(gòu)：

《執(zhí)業(yè)藥師資格證》：省人事部門（10條）

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》：省級藥品監(jiān)督管理部門（14條）

《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》：省級執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心（蓋章，作為再注冊的依據(jù)）（25條）

④執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)證書的印制：

《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》：國家人事部，用?。ㄈ耸虏亢蚐FDA）（10條）

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》：SFDA（14條）

《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》：SFDA（25條）

⑤繼續(xù)教育工作：

制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法：SFDA（23條）

負責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作：省級FDA（23條）

承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作：SFDA批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機構(gòu)（24條）

⑥備案事項：

經(jīng)批準注冊者：省局要向SFDA備案（14條）

凡注銷注冊的：省局要向SFDA備案（17條）