藥品生產(chǎn)許可的申請和審批是藥事管理與法規(guī)?？贾R點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們復(fù)習(xí)，小編將相關(guān)知識點整理如下：

申請條件

具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房，設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)，人員以及必要的儀器設(shè)備；

具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

審批

省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，作出決定。

經(jīng)審查符合規(guī)定的，予以批準，并自書面批準決定作出之日起10個工作日內(nèi)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

以上是小編為大家整理的藥品生產(chǎn)許可的申請和審批的相關(guān)介紹，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！