藥品批準(zhǔn)文件是藥事管理與法規(guī)?？贾R點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們復(fù)習(xí)，小編將相關(guān)知識點(diǎn)整理如下：

藥品批準(zhǔn)文號的格式

國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式

H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式

H（Z、S）C+4位年號+4位順序號，對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B.

新藥證書號的格式

國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年

有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請?jiān)俅巫?

以上是小編為大家整理的藥品批準(zhǔn)文件的相關(guān)介紹，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！