《藥品經(jīng)營許可證》事項(xiàng)變更是藥事管理與法規(guī)??贾R(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
[考情分析]本知識(shí)點(diǎn)在2015年考試中以配伍選擇題的形式出現(xiàn),重點(diǎn)掌握許可事項(xiàng)及需要重新辦理許可證的事項(xiàng)。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
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