藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要知識點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下內(nèi)容:
[考情分析]本知識點(diǎn)在2015年與2016年考試中以最佳選擇題和配伍選擇題的形式出現(xiàn),所占分值共3分,該知識點(diǎn)屬于重點(diǎn)考點(diǎn),需要及時(shí)記憶。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
1.抽查檢驗(yàn)
簡稱抽驗(yàn),是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。
2.注冊檢驗(yàn)
藥品注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。
3.指定檢驗(yàn)
是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。
4.復(fù)驗(yàn)
藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。
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