藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員是《藥事管理與法規(guī)》的重要知識(shí)點(diǎn),為了幫助大家更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容:
[考情分析]本知識(shí)點(diǎn)在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn),所占分值共1分,該知識(shí)點(diǎn)屬于重點(diǎn)考點(diǎn),需要及時(shí)記憶。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員,至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé),不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。
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