藥品安全的重要性是藥事管理與法規(guī)的重要知識點,為了幫助大家備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容:
藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)等。從社會管理的角度看,藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會問題。
安全的藥品是人們認(rèn)為它對人體損害的風(fēng)險程度在可接受的水平,是一種“可接受”的有臨床療效的藥品。所以說,藥品安全是一個相對的概念,取決于上市前對藥品安全評價的認(rèn)知局限性,也取決于對藥品風(fēng)險與收益量化評價的艱難性。藥品安全相對性體現(xiàn)在整個藥品的研發(fā)過程中。在這個過程中,不追求“零風(fēng)險”,而要求對風(fēng)險的有效控制,使其控制在可接受的范圍內(nèi)。藥品的最終上市是利益與風(fēng)險權(quán)衡的結(jié)果。
目前我國已進(jìn)入全面建成小康社會的決定高的要求,人民群眾有更高的期待,藥品安全的重要性更加凸顯。中國共產(chǎn)黨第十八屆三中全會通過的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》,明確將食品藥品安全監(jiān)管納入國家公共安全體系。
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