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醫(yī)療器械非臨床研究指的什么？

關(guān)于“醫(yī)療器械非臨床研究指的什么？”的問(wèn)題，是很多備考醫(yī)用設(shè)備考試考友咨詢的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為解決大家問(wèn)題，整理官方內(nèi)容，回復(fù)如下：

醫(yī)療器械研制，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品適用范圍和技術(shù)特征開(kāi)展醫(yī)療器械非臨床研究。

非臨床研究包括產(chǎn)品化學(xué)和物理性能研究，電氣安全研究，輻射安全研究，軟件研究，生物學(xué)特性研究，生物源材料安全性研究，消毒、滅菌工藝研究，動(dòng)物試驗(yàn)研究，穩(wěn)定性研究等。

申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案，應(yīng)當(dāng)提交研制活動(dòng)中產(chǎn)生的非臨床證據(jù)，包括非臨床研究報(bào)告綜述、研究方案和研究報(bào)告。

推薦備考資料：全國(guó)醫(yī)用設(shè)備題庫(kù)：緊扣考試大綱、考試教材，符合考試題型與考試科目，點(diǎn)擊免費(fèi)試用>

以上就是“醫(yī)療器械非臨床研究指的什么？”的全部?jī)?nèi)容，由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理，希望對(duì)您有所幫助！想要了解更多關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備考試相關(guān)政策，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注此欄目！

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