日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，社會辦醫(yī)購置乙類大型醫(yī)用設備進一步放開，審批時間縮短，設備投入使用速度加快。從“誰審批誰負責”到“誰購買誰負責”，此次的政策為社會辦醫(yī)再次松綁。眾所周知，大型醫(yī)用設備分為甲類和乙類。甲類目錄里包含重離子放射治療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)等設備，乙類目錄包含CT、MRI等設備。對于醫(yī)院的發(fā)展來說，大型醫(yī)療設備能否順利添置，有著重要作用。但長久以來，我國對大型醫(yī)用設備的配置審批管理都很嚴格，醫(yī)療機構(gòu)必須獲得許可證之后才能進行配置。其中，甲類由國家衛(wèi)健委審批，乙類由省級衛(wèi)健委審批。現(xiàn)在情況已經(jīng)發(fā)生變化。在國家衛(wèi)健委最新發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設備配置“證照分離”改革實施方案的通知》（以下簡稱《方案》）中，提到三點改革政策：在全國范圍內(nèi)，社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設備配置許可開始實行告知承諾制；
在自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)，社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設備配置將由審批改為備案管；
在全國范圍內(nèi)，進一步優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構(gòu)甲類大型醫(yī)用設備配置許可審批服務。
此外，《方案》還明確，之前僅在11個自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)實行的告知承諾制在全國范圍鋪開。原有的審批流程和門檻被打破。杭州市一位從事醫(yī)療器械的負責人告訴“醫(yī)學界”，新政策頒布后，民營醫(yī)院大型醫(yī)療設備的購置流程會簡化很多。“此前想要申請乙類設備的醫(yī)院，需要向省市衛(wèi)生部門逐級報告。報告完成后，相關(guān)部門會組織專家論證，如果醫(yī)院符合標準才能獲得配置許可。浙江省每季度處理一次申請，民營醫(yī)院通過的概率約為10%?！边@位業(yè)內(nèi)人士介紹，告知承諾制則不同，審批部門一次性告知許可條件和所需材料，申請人自愿承諾后，可當場獲得許可。但目前省里關(guān)于民營醫(yī)院要承諾達到的標準還未發(fā)布。告知承諾制符合政府從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變的趨勢。《方案》還明確，對社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設備配置加強信用監(jiān)管，將相關(guān)處罰信息統(tǒng)一納入全國信用信息共享平臺，依法依規(guī)實施失信懲戒。惠宏醫(yī)療管理集團董事長、醫(yī)院戰(zhàn)略管理與人力資源管理專家余慶松告訴“醫(yī)學界”，《方案》直接影響了雙方的權(quán)利義務。以前，權(quán)利和義務在政府，誰審批誰負責，出了問題大家一起擔責?，F(xiàn)在是權(quán)利和義務在醫(yī)院，誰購買誰負責，政府當然會監(jiān)督質(zhì)量，但出了問題是醫(yī)院自己負責?！斗桨浮返闹卮笠饬x在于從計劃性管制向市場化運行的轉(zhuǎn)變，是治理水平提高的體現(xiàn)。有媒體預測，各省市明確禁止醫(yī)院舉債配置等種種跡象表明，公立醫(yī)院發(fā)型醫(yī)療設備配置不斷收緊，而政策放開后民營市場將迎來熱潮。
隨著各項利好政策的不斷落地，社會辦醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量和規(guī)模都在進一步壯大，而高端大型醫(yī)療設備配置的放松，將進一步壯大民營醫(yī)療機構(gòu)的核心競爭力，同時也更加利好我國醫(yī)療設備行業(yè)相關(guān)企業(yè)及從業(yè)者。
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