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證藥學(xué)評價

2015-02-28 13:31  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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循證藥學(xué)與中藥評價:

循證醫(yī)學(xué)(EBM):是20世紀70年代后期開始形成和發(fā)展起來的、派生于臨床流行病學(xué)認為,大樣本、多中心、隨機對照的前瞻性臨床試驗(RCT)是評價一種治療措施的最佳方法,也是該療法有效性和安全性最可靠的依據(jù)。中醫(yī)專家寶貴的臨床經(jīng)驗只有依靠RCT的嚴格驗證,才能轉(zhuǎn)化為最佳的客觀證據(jù)。臨床試驗是新藥研究開發(fā)的必經(jīng)階段,對評價新藥的療效和安全性起著無可替代的作用,其研究資料和結(jié)果是藥品監(jiān)督管理部門進行新藥審批的重要內(nèi)容和關(guān)鍵依據(jù)。

在中醫(yī)藥研究中開展國際認可的、高質(zhì)量的前瞻性隨機對照臨床試驗,并且評價療效的指標以疾病終末事件發(fā)生為標準,此舉將最大限度地發(fā)揮中醫(yī)藥療效優(yōu)勢,有助于建立體現(xiàn)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特色同時被國際認可的療效和安全性評價體系,為中醫(yī)藥走向世界提供確鑿的科學(xué)證據(jù)。

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