中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥研發(fā)：

新藥開發(fā)一室是本所專門從事新藥研究與開發(fā)的研究科室，同時也是國家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心的核心機構(gòu)。該室擁有非等溫平行合成儀、微反應(yīng)器合成儀、微波合成儀、超聲合成儀、流動氫化儀、高壓反應(yīng)釜、分子蒸餾儀、超低溫反應(yīng)儀、模擬移動床色譜儀等先進的進口合成研究設(shè)備；擁有冷凍干燥機、液質(zhì)聯(lián)用儀、超高效液相色譜儀、制備高效液相色譜儀、高效液相色譜儀（包括紫外、折光、蒸發(fā)光檢測器等）、全自動溶出儀、壓片機、片劑硬度、脆碎度、崩解度測定儀、全自動滴定儀等先進的分析和制劑研究設(shè)備。擁有一批包括國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評委員、國家藥典委員會委員在內(nèi)的以中青年骨干為主的研究團隊。該室的主要研究方向是創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)研究，一至六類化學(xué)非專利仿制藥的研制及藥物合成新工藝研究等，能完成仿制藥開發(fā)中除生產(chǎn)驗證外從A到Z的全部研究工作。

近年來，該室先后承擔(dān)了多項國家重大新藥創(chuàng)制醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理、863計劃、國家科技支撐計劃、衛(wèi)生部行業(yè)基金、自然科學(xué)基金等縱向課題，特別是在藥物雜質(zhì)研究方面完成了多項國家課題；同時與企業(yè)合作，完成了多項非專利藥物的研發(fā)工作，獲得了鹽酸恩丹西酮等三十余項新藥證書。在實行新的注冊管理辦法以來，已完成了多種仿制藥的研發(fā)注冊，并有一批新藥處于不同的研究開發(fā)階段。