藥品方法學(xué)驗證回收率:
含量測定方法學(xué)驗證回收率
原料:取已知含量的一批原料或?qū)φ掌,?0%、100%、120%三個水平各配三份進行測定,求平均回收率。
制劑分兩種情況:1、已知輔料配比并能找齊所有輔料:將各輔料按處方配比混合,作為基質(zhì)空白,取已知含量的一批原料或?qū)φ掌,?0%、100%、120%三個水平各配三份進行測定,求平均回收率;2、不知道輔料配比或手頭無輔料醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理:取已知含量的一批制劑,按80%、100%、120%三個水平向其中加入已知含量的原料或?qū)φ掌,各配三份,測定總含量;扣除制劑已知含量后計算回收率。
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