超聲醫(yī)學(xué)科研設(shè)計,基本與其他臨床學(xué)科的科研設(shè)計相同。通常可分為兩大類,一類為前瞻性,一類為回顧性。前者是既往初步作過或尚未作過的課題,作以預(yù)計性的研究,如研究一種新技術(shù)、新治療方法對臨床的診斷、治療價值如何, 其結(jié)果可有實際應(yīng)用價值,也可得出相反的結(jié)論。而后者是將過去所做的工作給予回顧性的總結(jié)評價。目前采用前瞻性研究更具有新的實際意義。
在作前瞻性的課題研究時,首先要立題,而立題一定要新穎,最好通過查新,以確定待作的這項研究,他人是否作過,如果多人已作過并已有了明確結(jié)論,自己再作則僅是重復(fù)他人的項目而無新的意義。當然,在實際工作中發(fā)現(xiàn)了與前人不同的結(jié)果,此時為了進一步深入研究,仍可立題,其結(jié)果可能是一項重大突破或發(fā)明。立題后,繼之要對本課題作合理的設(shè)計,并且絕對要嚴謹。
在確定了具體的科研題目后,應(yīng)按以下幾點去做并固定不變。研究對象:要恒定。醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)|整理包括病人、對照健康人(志愿者),某種動物或其他。這個欄目中,對人體最好不用“實驗”兩字,對動物或其他類可用“實驗研究”。對所研究對象的年齡、性別、條件等應(yīng)當一致且固定不變,特別在病人組與對照組間的性別、年齡要相當方可。
研究方法:要新穎。檢測和治療方法切勿全部重復(fù)他人所用的內(nèi)容,并且應(yīng)由專人、專機完成。例如技術(shù)熟練者與新參加工作者的技術(shù)條件不相同,其檢測的結(jié)果則會出現(xiàn)人為的差異。又如儀器性能相差過甚時,所作結(jié)論會有一定的差異,否則作出的結(jié)論均一致,其可信性則值得考慮。
檢測指標:要準確。選擇容易觀察和意義明確的客觀指標。如觀察胎兒臍帶繞頸的時間,最好在分娩前,若距分娩時間較長,則其結(jié)果之可信性就不如分娩前。
若使其科學(xué)性強,檢測的指標要有旁證,如檢測診斷冠脈狹窄最好有冠脈造影結(jié)果的對比。診斷腹部某臟器之惡性腫瘤則應(yīng)有手術(shù)病理或針吸細胞學(xué)的證實。這些在科研設(shè)計時應(yīng)安排好。
研究結(jié)果:要有科學(xué)性。要按科研設(shè)計的目的研究和觀察,得出結(jié)果以統(tǒng)計學(xué)的客觀數(shù)據(jù)為結(jié)論,作為本項課題研究的結(jié)果最佳。
統(tǒng)計方法:設(shè)立對照組:要條件相似。為使結(jié)果更具有說服力,應(yīng)設(shè)對照組,通過實驗組與對照組的結(jié)果對比,分辨出處理因素與非處理因素對研究結(jié)果的差距。處理因素包括對病人的檢測、治療方法、劑量等,非處理因素包括社會、環(huán)境等。非處理因素在兩組均相對一致時,例如,兩組間的年齡、性別均一致,檢測時期亦相同,如同在某一季節(jié)內(nèi)等,其得出的結(jié)果才具有較高的科學(xué)性。
隨機化:要客觀。隨機化即研究兩種不同檢測方法、治療方法、用藥方法等對檢測或治療結(jié)果的觀察。隨機化是保持實驗組與對照組相對均衡的方法,即應(yīng)用抓鬮、抽簽等方式。這并非按主觀愿望挑選,而是被研究對象是從總體中隨機抽取的,即每個對象都有同樣的機會被抽到。
樣本量:要大。樣本量越大,其反映客觀的真實性越大。病例組與對照組樣本最好各在30例以上或再多些。如常見的病例在觀察藥物療效時,最好100~200例或更多,對照組也應(yīng)有50~80例或更多。如果某種新療法作鑒定性研究時,樣本量應(yīng)超過200例。有時大樣本有一定困難,但應(yīng)確保研究結(jié)果的科學(xué)性。樣本少時,要求:(1)個體間差異不大;(2)兩組間效應(yīng)差異大(p<0.01)時;(3)嚴格控制非處理因素;(4)罕見或少見病例,例數(shù)可少到10例左右;(5)特殊疾病可個案報道。
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