關(guān)于藥學專業(yè)理論醫(yī)院藥學綜合知識與技能的醫(yī)院制劑,大家明白嗎?小編為您做了總結(jié),請查看。
要點
稱量操作
粉碎、過篩、混合
滅菌與無菌操作
制藥用水
外用制劑
內(nèi)服制劑
無菌制劑
稱量操作
天平: 架盤天平、電子天平
量器: 量筒、量杯、量瓶、滴定管
稱重方法: 直接稱量法、減重稱量法
稱量操作注意事項(略)
粉碎、篩分、混合操作
粉碎設(shè)備:
研缽、球磨機、粉碎機、流能磨、膠體磨
篩分設(shè)備:
藥篩、振蕩篩分儀、旋振篩
混合方法: 攪拌、研磨、過篩、混合筒混合
混合原則:
組分的比例量、組分堆密度、混合器械的吸附性、組分的粒徑
劑量相差懸殊 ——等量遞增(配研法)
滅菌與無菌操作
(一)潔凈室操作技術(shù)
1.潔凈室設(shè)計要求 潔凈區(qū)是需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應當能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。各種制劑應根據(jù)劑型的需要和工序合理銜接,設(shè)置不同的操作間,按工序劃分操作崗位。
2.潔凈室的清潔消毒
潔凈室(區(qū))應定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株
3.潔凈室的人員管理
制劑人員應有健康檔案,并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病和體表有傷口者不得從事制劑的配制和分裝工作。潔凈室僅限于在該室的配制人員和批準的人員進入。
D區(qū)服裝:覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須,穿大褂,戴鞋套或換鞋;
C區(qū)服裝:完全覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須,穿連體工作服,戴手套和口罩,戴鞋套或換鞋,衣服要求要無纖維脫落;
B/A區(qū)服裝:完全覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須,穿連體工作服,戴無菌手套和口罩,穿無菌靴,戴護目鏡,衣服要求要無纖維脫落及無菌。
4.潔凈室的物料管理
物料應按規(guī)定的使用期限儲存,儲存期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應當進行復驗。應當由指定人員按照操作規(guī)程進行配料,核對物料后,精確稱量或計量,并作好標識。配制的每一物料及其重量或體積應當由他人獨立進行復核,并有復核記錄。用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應當集中存放,并作好標識。制劑的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致,不得隨意更改;應專柜存放,專人保管,不得流失。
制藥用水
注射用水——蒸餾法制備
質(zhì)量標準:
無色的澄明液體;
無臭,無味;
pH、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、微生物限度檢查均應符合規(guī)定。
外用制劑
復方爐甘石洗劑——混懸劑
苯甲酸芐酯洗劑——新生皂法制備,O/W型乳劑
復方薄荷腦滴鼻液
硼酸滴耳液
氧化鋅軟膏
鹽酸苯海拉明乳膏(醫(yī)院制劑)
痱子粉
復方鋅硼散(腳癬粉)
內(nèi)服制劑
顛茄合劑
硫酸鋅合劑
硫酸亞鐵糖漿——糖漿劑
水合氯醛糖漿——糖漿劑
無菌制劑
氯霉素滴眼液
人工淚液滴眼液
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