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醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“注射劑的質(zhì)量要求是什么”相關內(nèi)容,詳細如下:
1. 無菌:不得含有任何活的微生物;
2. 無熱原:注射劑的重要指標,用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應進行熱原檢查,應符合規(guī)定;
3. 可見異物(澄明度):在規(guī)定的條件下檢查,不得有肉眼可見的混濁或異物;
4. 安全性:不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性的反應;
5. 滲透壓:輸液與血漿體液等滲或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲,其他注射劑適當放寬;
6. pH:zui好為約7.4,可允許值為4~9;
7. 穩(wěn)定性;
8. 降壓物質(zhì);
9. 澄清度;
9. 不溶性微粒。
以上就是“注射劑的質(zhì)量要求是什么”的全部內(nèi)容,希望能夠幫助到大家。更多考試輔導資料請大家持續(xù)關注醫(yī)學教育網(wǎng)!