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舊書不厭百回讀,熟讀精思子自知。“片劑的分類方法以及質(zhì)量要求”醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理如下,希望對(duì)各位考生備考復(fù)習(xí)有所幫助。
片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。
1、 含片
含片系指含于口腔中緩慢溶化產(chǎn)生局部或全身作用的片劑。
含片中的藥物應(yīng)是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。
含片的溶化性照崩解時(shí)限檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ A)檢查,除另有規(guī)定外,10分鐘內(nèi)不應(yīng)全部崩解或溶化。
2、 舌下片
舌下片系指置于舌下能迅速溶化,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。
舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的,主要適用于急癥的治療。
舌下片照崩解時(shí)限檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ A)檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部溶化。
3、 口腔貼片
口腔貼片系指粘貼于口腔,經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑。
口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或釋放度檢查。
4、 咀嚼片
咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片劑。
咀嚼片一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼片的硬度應(yīng)適宜。
5、 分散片
分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。
分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。
分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查。
6、 可溶片
可溶片系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑。
可溶片應(yīng)溶解于水中,溶液可呈輕微乳光??晒┛诜⑼庥?、含漱等用。
7、 泡騰片
泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。
泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。
8、 陰道片與陰道泡騰片
陰道片與陰道泡騰片系指置于陰道內(nèi)應(yīng)用的片劑。陰道片和陰道泡騰片的形狀應(yīng)易置于陰道內(nèi),可借助器具將陰道片送入陰道。陰道片為普通片,在陰道內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物,主要起局部消炎殺菌作用,也可給予性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物,不得制成陰道片。陰道片照融變時(shí)限檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ B)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。陰道泡騰片照發(fā)泡量檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
9、 緩釋片
緩釋片系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑。緩釋片應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求(2010年版藥典二部附錄XIX D)并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
10、 控釋片
控釋片系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑。控釋片應(yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求(2010年版藥典二部附錄XIX D)并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
11、 腸溶片
腸溶片系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。
為防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃的刺激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放,可對(duì)片劑包腸溶衣;為治療結(jié)腸部位疾病等,可對(duì)片劑包結(jié)腸定位腸溶衣。
腸溶片除另有規(guī)定外,應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
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