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第1條
精神藥品由國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn),其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。
精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。
第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。
第2條
精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達。第二類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達。
精神藥品的生產(chǎn)部門未經(jīng)批準,不得擅自改變生產(chǎn)計劃。
第3條
精神藥品的原料和制劑,按國家計劃調(diào)撥,生產(chǎn)單位不得自行銷售。
第4條
精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴格的管理制度,設立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度,按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。
在生產(chǎn)精神藥品的過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。
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