有關藥事管理與法規(guī)重點，以下是小編整理的“麻醉藥品和精神藥品——定點生產和銷售渠道限制”，具體內容如下，請考生查看！

1、為嚴格麻醉藥品和精神藥品生產管理，國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度。國務院藥品監(jiān)督管理部門按照合理布局、總量控制的原則，根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數量和布局，并根據年度需求總量對定點生產企業(yè)的數量和布局進行調整、公布。

2、定點生產企業(yè)的必備條件以及定點生產資格的審批規(guī)定，見《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》原文的具體條款。根據 2016 年 2月《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》（國務院令第 666 號），麻醉藥品、精神藥品生產，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批。

3、定點生產企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況。經批準定點生產的麻醉藥品、精神藥品不得委托加工。

4、定點生產企業(yè)生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給制劑生產企業(yè)和經批準購用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。定點生產企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經批準購用的其他單位。

5、定點生產企業(yè)只能將第二類精神藥品原料藥銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、第二類精神藥品制劑生產企業(yè)以及經備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)。生產企業(yè)將第二類精神藥品原料藥銷售給制劑生產企業(yè)以及經備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)時，應當按照備案的需用計劃銷售。

6、定點生產企業(yè)只能將第二類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機構或經批準購用的其他單位。

7、麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現金交易。

以上即為“麻醉藥品和精神藥品——定點生產和銷售渠道限制”的全部內容，更多請關注醫(yī)學教育網！