有關藥事管理與法規(guī)復習，以下是醫(yī)學教育網小編整理的“《法規(guī)》常考點：藥品經營許可證變更”，具體相關內容，請考生查看！

藥品經營許可證變更

（1）分類：許可事項變更和登記事項變更

（2）按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證情形：

①企業(yè)分立；②新設合并；③改變經營方式；④跨原管轄地遷移。

經典練習題舉例

1.藥品經營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。以下不屬于許可事項變更的是

A.注冊地址

B.質量負責人

C.法定代表人

D.減少倉庫

【答案】C

【解析】許可事項變更是指注冊地址、質量負責人、經營方式、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。

2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經營地址、經營范圍未發(fā)生變化的，行政許可程序應為

A.按照補辦經營許可證辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證

D.按照變更藥品經營許可證辦理

【答案】D

【解析】藥品零售連鎖經營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經營地址、經營范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經營許可證辦理。

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