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《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)總結(jié):毒性藥品的管理規(guī)范有哪些?

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近日,考生對(duì)于藥事管理與法規(guī)相關(guān)知識(shí)點(diǎn)十分關(guān)注,為了進(jìn)一步幫助考生備考,小編總結(jié)了如下知識(shí)點(diǎn)“《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)總結(jié):毒性藥品的管理規(guī)范有哪些?”,希望對(duì)你有幫助!

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《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)總結(jié):毒性藥品的管理規(guī)范有哪些?

醫(yī)療用毒性藥品(簡(jiǎn)稱“毒性藥品”),系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

1.毒性藥品的品種范圍

根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定,目前我國(guó)毒性藥品的管理品種中有毒性中藥27種(指原藥材及其飲片),毒性西藥11種(指原料藥)。上述中、西毒性藥品品種一般不包括其制劑,其單方制劑在一些地方有規(guī)定的按地方規(guī)定辦理。

(1)毒性中藥品種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

(2)毒性西藥品種去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧(包括其鹽類)。

2.毒性藥品的使用管理

(1)凡加工炮制方法毒性中藥,必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或省級(jí)藥品監(jiān)督管理主管部門制定的《炮制方法規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)或醫(yī)療單位自制制劑制備。

(2)醫(yī)師開(kāi)寫毒性藥品處方,只允許開(kāi)制劑,不得開(kāi)毒性藥品原料藥,每次處方極量不得超過(guò)2日劑量。

(3)調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職務(wù)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方不注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制方法品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,處方應(yīng)保存2年備查。

(4)建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混雜。必須專人、專柜、加鎖保管,并建立登記賬,記明收、支、存情況。

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主講老師:劉 楝老師

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