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《藥事管理與法規(guī)》知識點:藥品的質(zhì)量特性!

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有關(guān)藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》知識點:藥品的質(zhì)量特性!”,具體內(nèi)容如下,請查看!

藥品的質(zhì)量特性

藥品質(zhì)量特性是指藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性。

有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度

穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

口訣:有安均穩(wěn)

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主講老師:劉 楝老師

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