【正保醫(yī)學(xué)題庫】全新升級(jí)!學(xué)習(xí)做題新體驗(yàn)!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號(hào)

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 中藥/藥學(xué)理論 > 藥學(xué)專業(yè)知識(shí) > 藥物分析 > 正文

藥品檢驗(yàn)工作的基本程序

資料下載 打卡學(xué)習(xí) 2024年課程

藥品檢驗(yàn)工作的基本程序:

(一)取樣

取樣系指從一批產(chǎn)品中,按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品,供檢驗(yàn)用。取樣時(shí),應(yīng)先檢查品名、批號(hào)、數(shù)量、包裝等情況,符合要求后方可取樣。

取樣應(yīng)具有代表性,應(yīng)全批取樣,分部位取樣,生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣。除另有規(guī)定外,一般為等量取樣,混合后作為樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。一次取得的樣品至少可供3次檢驗(yàn)用。

取樣時(shí)必須填寫取樣記錄,取樣容器和被取樣包裝上均應(yīng)貼上標(biāo)簽。

(二)檢驗(yàn)

檢驗(yàn)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè),首先察看性狀是否符合要求,再進(jìn)行鑒別、檢查、含量測(cè)定。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目是相互聯(lián)系的,判斷藥品是否符合要求,也應(yīng)綜合檢品的性狀物理常數(shù)、鑒別、檢查和含量測(cè)定的檢驗(yàn)結(jié)果來考慮。

(三)記錄和報(bào)告

檢驗(yàn)的記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體;字跡應(yīng)清晰,色調(diào)一致,不得任意涂改,若寫錯(cuò)時(shí),在錯(cuò)誤的地方劃上單線或雙線,在旁邊改正重寫,并簽名蓋章。

檢驗(yàn)記錄的內(nèi)容和記錄順序如下:

(1)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來源、檢驗(yàn)依據(jù);

(2)取樣日期、檢驗(yàn)日期;醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

(3)檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、計(jì)算、結(jié)果;

(4)判定;

(5)檢驗(yàn)人、復(fù)核人簽名或蓋章。

檢驗(yàn)記錄作為檢驗(yàn)的第一手資料,應(yīng)妥善保存、備查。檢驗(yàn)后出具的檢驗(yàn)報(bào)告書的內(nèi)容如下:

品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來源、檢驗(yàn)依據(jù);

取樣日期、報(bào)告日期;

檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果;

結(jié)論;

檢驗(yàn)人、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。

檢驗(yàn)報(bào)告是對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的證明書,判定必須明確、肯定、有依據(jù)。

檢驗(yàn)報(bào)告上必須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者和部門負(fù)責(zé)人的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,簽章應(yīng)寫全名,否則該檢驗(yàn)報(bào)告無效。

題庫小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費(fèi)資料
執(zhí)業(yè)藥師免費(fèi)資料領(lǐng)取

免費(fèi)領(lǐng)取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領(lǐng)取
考試輔導(dǎo)

直播課
【免費(fèi)直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!
【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊