藥品不良反應事件發(fā)生可能原因:
(一)藥物因素
(1)藥理作用產(chǎn)生副作用的原因是藥物選擇性低,作用范圍廣,治療時所用一個作用,其他作用就成了副作用。如阿托品用于解除消化道痙攣時,常引起口干、心悸、尿潴留等副作用。
(2)藥物相互作用聯(lián)合用藥過程中由于藥物相互作用帶來的不良反應也常有發(fā)生,甚至造成嚴重后果,如抗焦慮藥地西泮和催眠藥水合氯醛合用可致中樞神經(jīng)過度抑制;抗血小板藥阿司匹林與抗凝血藥華法林合用可增加出血傾向;氨基糖苷類與強利尿劑合用導致腎功能損害發(fā)生率增加;他汀類藥與貝丁酸類藥合用可致橫紋肌溶解癥。
(3)藥物的理化性質、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用例如青霉素類分解產(chǎn)生青霉烯酸可導致過敏。
(4)藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響:添加劑。如增溶劑、賦形劑、抗氧劑、防腐劑等都有可能成為誘發(fā)不良反應的因素,如添加二甘醇作為溶劑或助劑,其在體內(nèi)水解為草酸,具有強酸性,導致腎皮質損傷和腎衰竭,嚴重者死亡,如美國l937年的“磺胺酏”和2006年我國“亮菌甲素”事件。
(5)藥物雜質的影響藥物生產(chǎn)過程中,醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理有時不可能把所有的伴隨產(chǎn)物都完全分離出來,有時還需加入一些賦形劑等,有些不良反應正是這些物質所引起的。如膠囊染料會引起固定性藥物疹,青霉素過敏反應是其中所含的青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物質所引起的。
(二)機體因素
(三)給藥方法
(四)其他因素
(1)環(huán)境人們生產(chǎn)、生活環(huán)境中許多物理、化學因素不但能問接影響人的生理功能,或者直接危害人體,而且可以影響藥物在人體的吸收、代謝和排出,影響藥物代謝酶系統(tǒng),或者與藥物發(fā)生不良反應的相互作用。
(2)生活、飲食習慣