江西省再次注冊執(zhí)業(yè)藥師證流程：

一、審批依據(jù)：

1、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號）。

2、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人[2000]156號）。

3、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監(jiān)人[2004]342號）。

4、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號）。

5、《關(guān)于修訂下發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理核準程序的通知》（贛食藥監(jiān)人[2007]33號）。

二、審批事項：

執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請。

三、審批單位：

初審：設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

受理：省藥品認證中心。

審批：省食品藥品監(jiān)督管理局。

四、審批的條件：

1、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

2、遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德；

3、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

4、經(jīng)申請注冊的執(zhí)業(yè)單位同意；

5、辦理注冊人員應當了解執(zhí)業(yè)藥師注冊的相關(guān)政策，能夠通過網(wǎng)絡提交注冊申請；按要求準備相關(guān)材料，并在規(guī)定時間遞交注冊申請。

五、審批的時限：

審批總時限：20個工作日。

其中：設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局5個工作日。

省藥品認證中心9個工作日。

省食品藥品監(jiān)督管理局6個工作日。

六、審批流程圖：

七、審批的程序：

（一）初審：

1、申請人應提交以下材料：

（1）電子文檔：

申請人登陸執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡服務平臺，網(wǎng)上提交注冊申請。

（2）紙質(zhì)材料：

①《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一式兩份（網(wǎng)上申請完成后打?。?；

②《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件1份；受理人員對原件和復印件核對無誤后，當場將原件退還申請人；

③《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》原件及復印件1份；

④身份證復印件1份；

⑤縣級（含）以上疾病預防控制機構(gòu)的（六個月內(nèi)）體檢表原件及復印件1份；

⑥執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）復印件1份；

⑦近期一寸免冠正面半身同底彩色照片3張；

⑧執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明原件及復印件1份；

⑨辦理注冊申請時，申請人不是執(zhí)業(yè)藥師本人的，應當提交《授權(quán)委托書》1份；

2、申請材料相關(guān)要求：

（1）申請材料應真實、完整、清晰，所有申請材料統(tǒng)一使用A4紙張。復印件應與原件完全一致，注明“此復印件與原件相符”字樣，并由經(jīng)辦人簽名，加蓋單位公章；

（2）《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》中的繼續(xù)教育完成情況欄內(nèi)如實填寫申請人最近三年的繼續(xù)教育完成的情況；

（3）縣級（含）以上疾控制機構(gòu)的體檢表應為《中華人民共和國預防性健康檢查用表一從業(yè)人員健康檢查表》，并加蓋體檢機構(gòu)的公章，對體檢結(jié)果認可，方有效；

（4）執(zhí)業(yè)范圍必須與合法開業(yè)證明中的經(jīng)營方式一致；

（5）執(zhí)業(yè)類別必須與執(zhí)業(yè)藥師資格證上專業(yè)類別一致；

（6）執(zhí)業(yè)單位名稱必須與公章及合法開業(yè)證明中單位名稱一致；

（7）注冊證書正、副本如有丟失，需到省級報紙刊登遺失啟事，用報紙代替需提交的注冊證書；

（8）申請人在網(wǎng)上申請成功后，3個工作日內(nèi)要辦理注冊材料送所在地設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局進行初審（網(wǎng)上申請超過15個工作日，系統(tǒng)將會自動刪除注冊申報信息）；

（9）正常情況下，每個季度末（3月、6月、9月、12月）15日至20日為執(zhí)業(yè)藥師注冊受理時間，遇節(jié)假日則時間順延；

（10）凡屬新申辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或申請GMP、GSP認證企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，作為特殊情況處理，可隨時提交材料申報（即在非季度受理時間段，因特殊情況受理注冊材料，若是與季度受理時間段出現(xiàn)重疊，按季度受理的審批時限辦理）。此時申請人提交的注冊申請除須經(jīng)申請人所在地設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局人事部門在備注欄簽署受理意見及日期外，還需請藥品流通監(jiān)管部門或藥品注冊安監(jiān)部門在備注欄簽署企業(yè)申辦意見、原因及日期，并由經(jīng)辦人簽名，加蓋部門公章。審批的時限參照變更及注銷注冊醫(yī)學.教育網(wǎng)整理。

3、審查：

本崗位責任單位：設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局人事部門。

崗位職責及權(quán)限：

審查人員應當對申請材料的真實性、規(guī)范性、完整性進行形式審查，符合上述要求的材料，審查經(jīng)辦人簽署審查意見，簽名、加蓋部門公章后，在5個工作日內(nèi)統(tǒng)一送省藥品認證中心；不符合要求者將材料退回申請人。

工作時限：5個工作日內(nèi)完成（3月、6月、9月、12月的20至25日集中報送省藥品認證中心，遇節(jié)假日則時間順延）。

（二）受理：

本崗位責任單位：省藥品認證中心。

崗位職責及權(quán)限：

對各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局報送的材料進行受理前的形式審查，提出受理意見，對符合要求的材料進行網(wǎng)上簽收，發(fā)出受理通知書，并報送分管領導簽批；對不合格的材料退回設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，發(fā)出不予受理通知書。

工作時限：5個工作日（經(jīng)辦人員3個工作日，協(xié)會負責人簽批2個工作日）。

（三）復審：

本崗位責任人：省食品藥品監(jiān)督管理局人事處。

崗位職責及權(quán)限：

對省藥品認證中心報送的受理材料按規(guī)定進行復審，提出復審意見，符合要求的報送處室負責人審定；不符合要求的退回省藥品認證中心。

工作時限：4個工作日（經(jīng)辦人員2個工作日，處室負責人2個工作日）。

（四）簽批：

本崗位責任人：省食品藥品監(jiān)督管理局分管局領導。

崗位職責及權(quán)限：

按照規(guī)定對審定意見進行審核。同意審定意見的，在審核材料上簽批后轉(zhuǎn)省食品藥品監(jiān)督管理局人事處；不同意審定意見的，提出簽批意見及理由，將全部材料按原渠道退回省藥品認證中心。

工作時限：2個工作日內(nèi)。

（五）制證、發(fā)證：

本崗位責任單位：省藥品認證中心。

崗位職責及權(quán)限：

按照核發(fā)工作標準核發(fā)有關(guān)文件，并進行歸檔。對受理材料進行編號、文印、制證；通知申請人憑本人身份證至執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會領取證書（代領的需由執(zhí)業(yè)藥師的注冊單位開具介紹信方可領?。话匆?guī)定將全部材料歸檔。

工作要求：

核對相關(guān)材料內(nèi)容的完整、規(guī)范；初審、受理、復審、審定意見符合規(guī)定，相關(guān)人員均已簽字，審定后的全部材料的份數(shù)、印章等符合要求；通知申請人辦理有關(guān)事項及時準確；留存歸檔的受理材料齊全、規(guī)范；發(fā)證有登記，領取有簽字。

工作時限：4個工作日。