免疫原性指藥物及其代謝產(chǎn)物引起免疫應(yīng)答的能力。藥物的免疫原性要考慮藥物過敏和抗藥免疫反應(yīng)兩個方面。臨床前研究預(yù)測藥物的致敏作用比較困難，因為雖然免疫原性是蛋白致敏源的重要特性，醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理但有免疫原性的蛋白性或多肽并不一定是致敏源，而且有些對實驗動物致敏的藥物對人并不致敏。抗藥免疫反應(yīng)是指藥物引起的免疫反應(yīng)改變了藥物的生物學(xué)特性，如藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和毒性。因此，在非臨床研究中發(fā)現(xiàn)的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)參數(shù)可能并不真正反映藥物的藥效和毒性。