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只要有成品生產(chǎn)和銷售與使用,就需要有質(zhì)量標準的監(jiān)測和保證。
要改變目前我國研究制定中藥制劑質(zhì)量標準的工作起步較晚,基礎較差,工作難度較大的局面,對中藥制劑質(zhì)量工作重視與否,是開展中藥制劑質(zhì)控工作的前提;制定、完善、健全中藥制劑質(zhì)控標準,是進行中藥制劑質(zhì)量控制工作的依據(jù);增置,完善有關條件和措施及要求等則是加強和搞好中藥制劑質(zhì)量控制工作的基本保證。為此,必須不斷地應用現(xiàn)代科學研究成果,在高起點上制定中藥制劑的質(zhì)量標準,提高檢測技術水平,做到與國際接軌。
隨著中醫(yī)藥理論基礎研究的不斷深入,各種分析方法的進步,其總趨勢正向著儀器化、自動化、快速和微量的方向發(fā)展。 醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理
化學等價不等于生物等價,須進行體內(nèi)藥物分析,如血藥濃度、組織中的濃度、脲中的濃度和排泄量、藥物代謝以及中藥制劑在體內(nèi)可能輩實際利用的程度等方面,直接或間接地判斷療效,這也是進一步合理用藥及研制開發(fā)新藥,使中藥趨于現(xiàn)代化的標志之一。