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中藥制劑分析特點(diǎn)

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   ?。ㄒ唬┲兴幹苿┗瘜W(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性:

    1.任何一種中藥的化學(xué)成分都十分復(fù)雜,包括各類型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物,由幾味以至幾十味藥組成的復(fù)雜中藥制劑所含成分更為復(fù)雜;

    2.中藥制劑化學(xué)成分可以是不同類別的,如生物堿,黃酮等,在相同類別的成分中可能含有性質(zhì)相近的多種同系物;

    3.中藥制劑中所含成分的含量高低差別很大,含量高者可達(dá)百分之幾十,低者可至千成分之幾;

    4.有些化學(xué)成分還會(huì)相互影響,含量發(fā)生較大變化,給質(zhì)量分析增加難度。

   ?。ǘ┲兴幹苿┰纤幉馁|(zhì)量的差別

    1.原料藥材的品種,規(guī)格,產(chǎn)地,生長(zhǎng)環(huán)境,藥用部位,采收季節(jié),加工方法等均會(huì)影響藥材中有效成分的含量,從而影響中藥制劑的質(zhì)量和臨床療效。

    2.炮制方法的影響中藥材經(jīng)加工炮制后,其化學(xué)成分,性味,藥理作用等方面都會(huì)發(fā)生一定的變化,為了保證中藥制劑的質(zhì)量,藥材應(yīng)嚴(yán)格遵守中藥炮制規(guī)范,對(duì)炮制工藝,成品質(zhì)量都要嚴(yán)格把關(guān),才能保證中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定,可靠。

    (三)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則,評(píng)價(jià)中藥制劑質(zhì)量

    1.中藥制劑的組方原則有君,臣,佐,使之分,在進(jìn)行質(zhì)量分析時(shí),首先進(jìn)行組方分析,按功能主治分出君,臣,佐,使藥味,選擇合適的化學(xué)成分為指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)中藥制劑的質(zhì)量。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

    2.由于中藥成分的復(fù)雜性,藥理作用的多方面性,難于以某個(gè)或某些成分的含量評(píng)價(jià)中藥制劑質(zhì)量。目前多根據(jù)制劑中單味藥有效成分的特性建立控制制劑中某味藥質(zhì)和量的檢測(cè)方法,隨方分析主藥或藥群的有效成分,進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

    3.在檢測(cè)成分上也要注意中醫(yī)臨床功能主治與現(xiàn)代藥理學(xué)相結(jié)合進(jìn)行研究

   ?。ㄋ模┲兴幹苿┕に嚰拜o料的特殊性

    1.同一種中藥制劑,由于不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)工藝上的差別,將會(huì)影響到制劑中化學(xué)成分的含量。

    2.中藥制劑的劑型種類繁多,制備方法各異,工藝較為復(fù)雜,很多在單味中藥鮮品中存在的化學(xué)成分,經(jīng)過(guò)炮制或制備工藝中經(jīng)加熱處理后,結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,已不復(fù)存在或含量甚微,有些則在制備過(guò)程中因揮發(fā),分解,沉淀等原因使質(zhì)量分析更加困難。

    3.中藥制劑所用輔料各式各樣,如蜂蜜,蜂蠟,糯米粉,植物油,鉛丹等都可作為輔料,這些輔料的存在,則對(duì)質(zhì)量分析均有一定的影響,需選擇合適的方法,將其干擾排除,才能獲得準(zhǔn)確的分析結(jié)果。

    (五)中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性

    中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源要比化學(xué)制劑復(fù)雜的多,

    1.由生產(chǎn)過(guò)程中帶入的;

    2.藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙;藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥;

    3.包裝,保管不當(dāng)所產(chǎn)生的霉變,走油,泛糖,蟲蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì);

    4.洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可混入雜質(zhì)。所以中藥制劑易含有較高的重金屬,砷鹽,殘留農(nóng)藥等雜質(zhì)。

    (六)中藥制劑有效成分的非單一性

    1.中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分作用的結(jié)果,也不是某些成分簡(jiǎn)單作用的加和,是各成分之間的協(xié)同作用。用一種成分衡量其質(zhì)量?jī)?yōu)劣有失偏頗,某單一成分的含量高低并不一定與其臨床作用效果具有簡(jiǎn)單的線性關(guān)系,檢測(cè)任何一種活性成分均不能反映它所體現(xiàn)的整體療效。

    2.研究復(fù)方中藥制劑的物質(zhì)基礎(chǔ),應(yīng)用靈敏可靠的分析儀器,測(cè)定多種有效成分,才能更加科學(xué),客觀地評(píng)價(jià)中藥制劑質(zhì)量。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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