國家醫(yī)藥管理總局的成立

　　1978年，國務院在總結(jié)我國醫(yī)藥管理經(jīng)驗教訓的基礎上，批轉(zhuǎn)了衛(wèi)生部《關于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報告》，正式成立了國家醫(yī)藥管理總局，由衛(wèi)生部代管。將原分屬于化工、商業(yè)、衛(wèi)生三個部門有關中、西藥品，醫(yī)療器械的生產(chǎn)、供應等的管理職能及機構人員劃歸了國家醫(yī)藥管理總局。國家醫(yī)藥管理總局是全國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門，負責中、西藥品的生產(chǎn)經(jīng)營管理。

　　1982年，國家醫(yī)藥管理總局改名為國家醫(yī)藥管理局，由衛(wèi)生部代管改為國家經(jīng)委領導。1988年，國家醫(yī)藥管理局改為國務院直屬局；1994年，又改為國家經(jīng)貿(mào)委管理的國家局。

　　自國家醫(yī)藥管理總局成立后，各省、自治區(qū)、直轄市也相應地組建了省級醫(yī)藥管理局，負責轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)管理工作。

　　國家中醫(yī)藥管理局的成立

　　《藥品管理法》規(guī)定，國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥。為了加強對傳統(tǒng)藥的管理，1988年，根據(jù)中華人民共和國國務院批準成立了國家中醫(yī)藥管理局，由衛(wèi)生部歸口管理，將中藥（包括中藥材、中藥飲片、中成藥）生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理的職能從國家醫(yī)藥管理局劃歸國家中醫(yī)藥管理局。

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的成立

　　1998年，根據(jù)國務院機構調(diào)整的部署，國家對藥品行業(yè)管理的職能進行了調(diào)整，在國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會下設醫(yī)藥司，履行政府對醫(yī)藥行業(yè)管理的職能。將原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國內(nèi)貿(mào)易部藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理的職能移交給國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司。

　　除中央部委設立專門機構進行藥品的行業(yè)管理外，在省、地（市）、縣經(jīng)濟貿(mào)易委員會下也設立了醫(yī)藥管理辦公室，負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的管理工作。

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的主要職能是：貫徹、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進行經(jīng)濟管理，對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行進行宏觀調(diào)控。根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、長遠規(guī)劃，制定行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃；指導企業(yè)按國家或市場需求調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構，推進技術進步，提高企業(yè)產(chǎn)品在國內(nèi)外市場中的競爭能力；負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作；負責藥品、藥械儲備及災情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及藥械的緊急調(diào)度工作；組織實施中藥，生化制藥的行業(yè)管理。

　　國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的機構設置與職能分工

　　1.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的機構設置 綜合處（企、事業(yè)改革處）、規(guī)劃發(fā)展處、行業(yè)管理處、醫(yī)藥信息統(tǒng)計處。

　　2.各處的職能

　?、?綜合處（企、事業(yè)改革處）的職能 ①研究制定醫(yī)藥企業(yè)改革的政策措施；②推進國有企業(yè)改革，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；③指導國有企業(yè)扭虧、解困、減員增效和實施再就業(yè)工程；④推進直屬事業(yè)單位改革，使其在3年內(nèi)走向社會、進入市場、減少補貼、減員增效；⑤負責醫(yī)藥行業(yè)開辦外商投資企業(yè)的審查工作；⑥負責醫(yī)藥行業(yè)專項資金的管理；⑦負責組織制定藥品、醫(yī)療器械儲備計劃和儲備品種目錄；⑧負責災情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及器械的緊急調(diào)度；⑨負責中央級國家醫(yī)藥儲備資金的監(jiān)督管理工作，指導省級醫(yī)藥儲備工作；⑩負責新聞宣傳工作；負責司內(nèi)業(yè)務綜合工作及人事工作。

　　⑵ 規(guī)劃發(fā)展處的職能 ①研究制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、行業(yè)中長期規(guī)劃和經(jīng)濟技術政策；②實施"科教興藥"戰(zhàn)略，制定行業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃；③促進技術創(chuàng)新、技術進步和結(jié)構調(diào)整，指導產(chǎn)、學、研結(jié)合，引導資源合理配置；④對開辦生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和重要的仿制產(chǎn)品定點進行備案審查；⑤負責制定醫(yī)藥行業(yè)利用外資政策并適時進行調(diào)整；⑥配合有關部門做好醫(yī)藥行業(yè)投資項目、對外交流、經(jīng)濟技術合作及政策、法規(guī)的專業(yè)把關和協(xié)調(diào)工作。

　　⑶ 行業(yè)管理處的職能 ①匯集、分析醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營動態(tài)，發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟技術和市場信息，負責組織制定行業(yè)管理規(guī)章；②培育發(fā)展和完善醫(yī)藥市場體系，協(xié)調(diào)工商企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營重大問題，指導各種經(jīng)濟成分的醫(yī)藥商品流通活動，維護行業(yè)公平競爭秩序；③指導中藥材生產(chǎn)；④負責編制重要醫(yī)藥商品（毒麻藥品、精神藥品、麝香、甘草等）的產(chǎn)銷計劃并進行監(jiān)控；⑤協(xié)調(diào)重要醫(yī)藥商品的進出口工作；⑥負責全國性藥品、醫(yī)療器械交易會的管理；⑦負責醫(yī)藥設計行業(yè)管理工作；⑧負責醫(yī)藥行業(yè)管理人員培訓工作；⑨負責聯(lián)系各醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會。

　?、?醫(yī)藥信息統(tǒng)計處的職能 ①負責醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作；②制定或適時修訂各專業(yè)統(tǒng)計制度并組織實施；③負責醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟技術統(tǒng)計信息的匯總、分析工作；④制定醫(yī)藥行業(yè)信息化建設的規(guī)劃方案并組織落實；⑤指導行業(yè)信息網(wǎng)絡建設，負責醫(yī)藥行業(yè)。