?。?007年3月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家工商行政管理總局審議通過，國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第27號發(fā)布，自2007年5月1日起施行）

　　第一條為加強藥品廣告管理，保證藥品廣告的真實性和合法性，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）及國家有關廣告、藥品監(jiān)督管理的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

　　非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和商品名稱）的，無需審查。

　　第三條申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關規(guī)定的，方可予以通過審查：

　?。ㄒ唬稄V告法》；

　?。ǘ端幤饭芾矸ā?；

　　（三）《藥品管理法實施條例》；

　　（四）《藥品廣告審查發(fā)布標準》；

　?。ㄎ澹﹪矣嘘P廣告管理的其他規(guī)定。

　　第四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。

　　第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督，對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。

　　第六條藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。

　　申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。

　　第七條申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。

　　申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

　　第九條有下列情形之一的，藥品廣告審查機關不予受理該企業(yè)該品種藥品廣告的申請：

　?。ㄒ唬儆诒巨k法第二十條、第二十二條、第二十三條規(guī)定的不受理情形的；

　?。ǘ┏蜂N藥品廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理

　　第十五條藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。

　　第十六條經(jīng)批準的藥品廣告，在發(fā)布時不得更改廣告內容。藥品廣告內容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號。

　　第十七條廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存2年備查。

　　廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者受廣告申請人委托代理、發(fā)布藥品廣告的，應當查驗《藥品廣告審查表》原件，按照審查批準的內容發(fā)布，并將該《藥品廣告審查表》復印件保存2年備查。

　　第十九條有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：

　?。ㄒ唬端幤飞a(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的；

　?。ǘ┧幤放鷾首C明文件被撤銷、注銷的；

　　（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。

　　第二十條篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

　　第二十一條對任意擴大產(chǎn)品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定；需要進行藥品檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。

　　第二十二條對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

　　第二十三條對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

　　第二十四條按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告，必須立即停止發(fā)布；異地藥品廣告審查機關停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒浮?/p>

　　藥品廣告審查機關按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的，應當自做出行政處理決定之日起5個工作日內通知同級廣告監(jiān)督管理機關，由廣告監(jiān)督管理機關依法予以處理。

　　第二十五條異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。

　　第三十條藥品廣告批準文號為“x藥廣審（視）第0000000000號”、“x藥廣審（聲）第0000000000號”、“X藥廣審（文）第0000000000號”。其中“x”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

　　第三十一條本辦法自2007年5月1日起實施。1995年3月22日國家工商行政管理局、衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品廣告審查辦法》（國家工商行政管理局令第25號）同時廢止。