1978年，國(guó)務(wù)院在總結(jié)我國(guó)醫(yī)藥管理經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，批轉(zhuǎn)了衛(wèi)生部《關(guān)于建議成立國(guó)家醫(yī)藥管理總局的報(bào)告》，正式成立了國(guó)家醫(yī)藥管理總局，由衛(wèi)生部代管。將原分屬于化工、商業(yè)、衛(wèi)生三個(gè)部門(mén)有關(guān)中、西藥品，醫(yī)療器械的生產(chǎn)、供應(yīng)等的管理職能及機(jī)構(gòu)人員劃歸了國(guó)家醫(yī)藥管理總局。國(guó)家醫(yī)藥管理總局是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)中、西藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。

　　1982年，國(guó)家醫(yī)藥管理總局改名為國(guó)家醫(yī)藥管理局，由衛(wèi)生部代管改為國(guó)家經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo)。1988年，國(guó)家醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理醫(yī)藥管理局改為國(guó)務(wù)院直屬局；1994年，又改為國(guó)家經(jīng)貿(mào)委管理的國(guó)家局。

　　自國(guó)家醫(yī)藥管理總局成立后，各省、自治區(qū)、直轄市也相應(yīng)地組建了省級(jí)醫(yī)藥管理局，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)管理工作。