距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有
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1.單劑量、雙周期交叉試驗(yàn);過程與要求同普通制劑;
2.多劑量、雙周期穩(wěn)態(tài)研究:目的是研究?jī)煞N制劑多劑量用藥達(dá)穩(wěn)態(tài)的速度與程度,以及穩(wěn)態(tài)血藥濃度的波動(dòng)情況。
?。?)試驗(yàn)設(shè)計(jì)及過程
達(dá)穩(wěn)態(tài)前至少要測(cè)量連續(xù)3天的谷濃度,以確定是否達(dá)穩(wěn)態(tài)或達(dá)穩(wěn)態(tài)的速度與程度。在某一時(shí)間間隔(通常為最后一劑量),采取足夠的血樣,測(cè)定該時(shí)間間隔內(nèi)穩(wěn)態(tài)血藥濃度-時(shí)間曲線,并計(jì)算有關(guān)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)。
?。?)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)
各受試者的穩(wěn)態(tài)血藥濃度-時(shí)間數(shù)據(jù);各受試者的谷濃度、峰濃度及其平均值;各受試者醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間及其平均值;各受試者的穩(wěn)態(tài)的AUC及其平均值;穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度C;各受試者的波動(dòng)度。
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