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粉末直接壓片是將藥物的細粉與適宜的輔料混勻后,不制粒而直接壓制成片的方法。本法的基本條件是必需有性能優(yōu)良的輔料,此輔料應有良好的流動性和壓縮成型性。當片劑中藥物的劑量不大,藥物在片劑中占的比例較小時,混合物的流動性和壓縮成型性主要決定于直接壓片用輔料的性能。為改善流動性和壓縮成型性等,必要時選用優(yōu)質助流劑(如微粉硅膠)和添加適宜的可改善壓縮成型性的輔料(例如硅酸鋁鎂等)。
直接壓片法可簡化工藝,節(jié)約能源,尤其是因片劑一步崩解成細粉,所以藥物溶出度高。研究人員將可壓性淀粉為輔料試用于多種藥物,證明直接壓片法制成的片劑中藥物的溶出度均比市售片(濕法制粒壓片)高。
直接壓片雖有優(yōu)點,在國外應用較多,但在國內難以推廣,其原因是:醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理①缺乏優(yōu)質輔料,現(xiàn)有的幾種輔料如微晶纖維素、可壓性淀粉等均為細粉末,生產中粉塵多,急待研究和開發(fā)優(yōu)質直接壓片用輔料,如復合輔料;②現(xiàn)有輔料直接壓成的片劑外觀不光潔;⑧壓片機的精度不理想,有漏粉現(xiàn)象等。