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一、非處方藥的基本概念
非處方藥(Non-prescription Drug,OTC),是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者按藥品說明書即可自行判斷和使用的安全有效的藥品。這類藥品多屬于維持和增進(jìn)健康,緩解輕度不適,或治療輕微病癥的藥品,有關(guān)藥品的主要信息都記錄在說明書或標(biāo)簽上,消費(fèi)者可依據(jù)自我掌握的醫(yī)藥知識(shí),不需醫(yī)師或其他醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo),直接從藥房或藥店柜臺(tái)甚至超市購(gòu)買并使用,故又稱柜臺(tái)藥物(Over The Counter),簡(jiǎn)稱OTC。非處方藥品具有法律屬性,只有國(guó)家批準(zhǔn)和公布的“非處方藥目錄”中發(fā)布的藥品才是非處方藥。我們國(guó)家的非處方藥為化學(xué)藥和中成藥兩部分。
而相對(duì)于非處方藥而言,處方藥(Prescfiption Drug)是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。
二、非處方中成藥遴選原則
藥物遴選是建立非處方藥制度的基礎(chǔ)和關(guān)鍵,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)醫(yī)藥專家,在“慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重、突出特色”的思想指導(dǎo)下,歷時(shí)4年,對(duì)我國(guó)市場(chǎng)上近萬種中成藥的藥理、藥性、劑量和使用后果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),并征詢了全國(guó)各地醫(yī)藥界人士的意見,確定了非處方藥“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則。
三、非處方藥遴選分類
1999年6月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了第一批國(guó)家非處方藥目錄,計(jì)有西藥的165種,中成藥160種(每個(gè)品種含有不同劑型),劃分為7科,即內(nèi)科、外科、骨傷科、婦科、兒科、皮膚科和五官科。
2001年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又將非處方藥分為甲、乙兩類,并將第一批國(guó)家非處方藥中的194種藥品確定為非處方藥,其中西藥88種,中成藥106種。
同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了第二批國(guó)家非處方藥目錄,其中西藥為7類205種(甲類l36種、乙類69種),中成藥7科1330種(甲類978種、乙類352種)。
2002年9月以后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)又公布了第三批、第四批、第五批和第六批國(guó)家非處方藥目錄。第三批目錄中有西藥97種(甲類67種、乙類30種),中成藥518種(甲類396種、乙類l22種)。第四批目錄中有西藥l58種(甲類83種、乙類75種),中成藥635種(甲類469種、乙類l66種)。第五批目錄中有西藥l08種(甲類56種、乙類52種),中成藥421種(甲類338種、乙類83種)。第六批目錄中有西藥84種(甲類58種、乙類26種),中成藥161種(甲類l53種、乙類8種)。
四、合理使用非處方藥的注意事項(xiàng)
1.正確自我判斷、選用藥品 消費(fèi)者對(duì)自己的癥狀應(yīng)作正確的自我[醫(yī).學(xué)敎育.網(wǎng)搜.集整理]判斷,查看非處方藥品手冊(cè)中有關(guān)的介紹,或在購(gòu)買前咨詢執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師,正確挑選適宜的藥品。如糖尿病患者不宜選用含蔗糖的制劑。
2.查看外包裝 藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥(證)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo),生產(chǎn)廠家等。不要買“三無”產(chǎn)品,要到合法藥店或商店購(gòu)買,不要買包裝破損或封口已被開過的藥品。
3.詳細(xì)閱讀藥品說明書 藥品說明書是指導(dǎo)用藥的最重要、最權(quán)威的信息資料,藥品的主要信息都記錄在此,要嚴(yán)格按照藥品說明書的要求,并結(jié)合患者的病情、性別、年齡等,掌握合適的用法、用量和療程。若列有禁忌癥,應(yīng)慎重或向執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師咨詢。
4.嚴(yán)格按藥品說明書用藥 不可超量或過久服用,使用非處方藥進(jìn)行自我藥療一段時(shí)間(一般3天)后,如癥狀未見減輕或緩解,應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院診斷治療,以免貽誤病情。
5.防止濫用 不可“無病用藥”,也不可在疾病痊愈后仍不停止用藥。
6.妥善保管藥品 儲(chǔ)存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對(duì)藥品的影響,經(jīng)常檢查藥品的有效期。切勿混用,更勿放于小兒可觸及之處,避免小兒誤服而發(fā)生危險(xiǎn)。
7.缺乏醫(yī)藥知識(shí)者,要在執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下選用藥品。
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