國家重點科技攻關專題“10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”日前通過國家科技部驗收。該課題完成的炮制工藝優(yōu)選及飲片質量標準等成果將為修訂新版中國藥典及飲片實行批準文號等管理提供翔實的技術資料。
中國中醫(yī)研究院中藥研究所擔任該項目的組長單位,承擔完成了芫花、補骨脂、炮天雄、大黃、制南星、白前等6種中藥的研究,中國藥材公司承擔完成了延胡索、枳殼、丹皮、赤芍等4種中藥的研究。
本專題立足解決中藥飲片行業(yè)的實際問題,在立項和實施過程中努力做到科學性、先進性和實用性的統(tǒng)一。攻關伊始,課題組就進行了全國各地生產實際調查,實施階段每個子課題都有中藥飲片企業(yè)參與,最后的炮制工藝技術參數(shù)也通過飲片廠試生產驗證了其可行性及穩(wěn)定性。 醫(yī)學教.育網搜集整理
本專題在技術研究方面取得了可喜進展,其中與藥典關系極為密切的中藥炮制工藝、飲片質量標準的提高和中藥粉末鑒別、理化鑒別,水分、灰分、重金屬、農殘、微生物等的檢查,包裝、穩(wěn)定性考察,有毒成分、有效成分含測等都有重大突破,將為我國藥典突出其特色增添實質內容。
專題優(yōu)選的4個新工藝及優(yōu)選出的傳統(tǒng)工藝,具有規(guī)范的操作規(guī)程,同時具有省工,省時,節(jié)省能源、輔料及減少生產損耗等優(yōu)點,不但能最大限度地保留藥效成分,且可提高飲片質量。其中,赤芍、枳殼、丹皮、大黃等4種中藥材采用了“藥透水盡”這一先進的浸潤工藝,專家們認為,這一工藝在中藥炮制中具有廣泛推廣應用前景。
另外,對枳殼、丹皮、制南星等5種藥材及飲片進行了指紋圖譜研究。分別采用HPLC法對不同炮制品種及其主要產地的樣品進行化學成分分析,獲取指紋圖譜色譜數(shù)據(jù),探索建立只通過HPLC分析即可對這種藥材及飲片質量做出評價的模型,對所研究的飲片質量進行了初步評價。
專題還對不同包裝材料及包裝方法的飲片質量作了初步穩(wěn)定性考察。根據(jù)考察結果,確定了采用牛皮紙、復合膜及鋁箔、無毒塑料桶的包裝材料,并建立了包裝材料的質量標準。