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《部頒藥品標準》與《局頒藥品標準》

2009-10-27 15:58 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  為了促進藥品生產(chǎn),提高藥品質(zhì)量和保證用藥安全,除《中國藥典》規(guī)定了全國藥品標準外,尚有《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》(簡稱《部頒藥品標準》)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(簡稱《局頒藥品標準》),也收載了國內(nèi)已生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種?,F(xiàn)有《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑1~20冊,其醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理中16與18冊為保護品種;《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準1~17冊;《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準148冊;《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》國家中成藥標準匯編(中成藥地方標準升醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理國家標準部分),按病種分冊,如內(nèi)科分冊、肺科分冊、外科分冊等。

  上述標準,其性質(zhì)與《中國藥典》相似,亦具有法醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理律約束力,可作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、監(jiān)督等部門檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

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