質(zhì)量管理體系的程序文件是檢驗主管技師考試輔導的部分內(nèi)容，以下是醫(yī)學教育網(wǎng)對這塊內(nèi)容的整理，希望對考生有所幫助：

　　質(zhì)量管理體系程序文件是對完成各項質(zhì)量活動的方法所作的規(guī)定。其含義可從如下幾方面加以理解：①對影響質(zhì)量的活動進行全面策劃和管理，規(guī)定的對象是“影響質(zhì)量的活動”。②包括質(zhì)量管理體系的一個邏輯上獨立的部分。③不涉及純技術性的細節(jié)，這些細節(jié)應在作業(yè)指導書中加以規(guī)定以作為支持。

　　質(zhì)量管理體系程序文件一般包括：文件的編號和標題、目的和適用范圍、相關文件和術語、職責、工作流程、支持性記錄表格目錄。其中工作流程是其核心內(nèi)容。

　　工作流程章節(jié)中應一步列出開展此項活動的細節(jié)，保持合理的編寫順序。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容；其中物資、人員、信息和環(huán)境等方面應具備的條件，與其他活動接口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素，及所要達到的要求，所需形成的記錄和報告及其相應的簽發(fā)手續(xù)；注明需要注意的任何例外或特殊情況。