所有的文件必須經(jīng)審批后方能發(fā)布及執(zhí)行。文件一旦發(fā)布，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)設(shè)法使所有相關(guān)人員知曉、理解及執(zhí)行。因此各類人員應(yīng)該使用的文件應(yīng)隨時(shí)可以獲得。如作業(yè)指導(dǎo)書（操作規(guī)程）要保證操作人員隨時(shí)可得到，必要時(shí)有的文件要人手一冊(cè)。

　　執(zhí)行必須檢查。檢查一方面是檢查某項(xiàng)活動(dòng)做了沒有？有沒有完成；另一方面通過檢查其效果，以驗(yàn)證此文件的有效性，是否需要修正等等。

　　執(zhí)行必須有記錄，記錄是該活動(dòng)做了沒有及其效果的證據(jù)。

　　在質(zhì)量體系的實(shí)施過程中必須記住這樣三句話：“關(guān)系質(zhì)量體系要求的活動(dòng)必須有文件”；“文件必須得到切實(shí)執(zhí)行”；“執(zhí)行情況及效果必須有記錄”。“文件、執(zhí)行、記錄”就是實(shí)施質(zhì)量體系的六字訣醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理。