程序性文件有哪些
根據(jù)《IS0/IECl7025:1999 檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25個(gè),它們是:
1.專有權(quán)保護(hù)與保密管理程序。
2.保證實(shí)驗(yàn)室誠信度的管理程序。
3.責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系(崗位責(zé)任制)。
4.文件的控制程序。
5.要求、投標(biāo)書和合同評審程序。
6.分包管理程序。
7.采購服務(wù)與供給管理程序。
8.對客戶服務(wù)程序。
9.申訴處理程序。
10.不合格測試/校準(zhǔn)工作的控制程序。
11.糾正措施程序。
12.預(yù)防措施程序。
13.記錄控制程序。
14.內(nèi)部審核程序。
15.管理評審程序。
16.人員培訓(xùn)管理程序。
17.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序。
18.檢測(或校準(zhǔn))方法的選擇與驗(yàn)證控制程序(包括方法選擇使用程序、非標(biāo)準(zhǔn)方法制修訂程序、方法驗(yàn)證程序、測量不確定度的評估程序)。
19.設(shè)備管理程序。
20.設(shè)備校準(zhǔn)程序。
21.參考標(biāo)準(zhǔn)管理程序。
22.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。
23.取樣和樣品管理程序醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理。
24.檢測(或校準(zhǔn))結(jié)果的質(zhì)量控制程序。
25.證書與報(bào)告管理程序。
上述程序通常為“檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可時(shí)應(yīng)考慮建立的程序性文件,這是一個(gè)通用性的要求,臨床實(shí)驗(yàn)室基本可參照而制定。但必須結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況。
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