質(zhì)量體系是將必要的質(zhì)量活動結(jié)合在一起，以符合實驗室認(rèn)可的要求。必要的質(zhì)量活動包括人員培訓(xùn)，實驗過程改良、管理和文件控制，所有的實驗室操作都必須標(biāo)準(zhǔn)化并被實驗室工作人員所了解。

　　質(zhì)量管理已成為現(xiàn)代化社會管理的核心問題之一，發(fā)達(dá)國家試圖通過標(biāo)準(zhǔn)化工作和標(biāo)準(zhǔn)化組織將質(zhì)量管理工作規(guī)范化。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年頒布了ISO 9000：1987的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”文件。在1994年進行了修改并將之改為ISO 9000：1994。到2000年對此文件作了很大的改動，并改名為“質(zhì)量管理體系”代號為lSO 9000：2000。

　　在此新標(biāo)準(zhǔn)中除了包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及質(zhì)量改進的內(nèi)容外，還引入一些新的質(zhì)量管理理念如質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量策劃等，總之，就是質(zhì)量（管理）體系，并在全世界形成一個質(zhì)量體系認(rèn)證活動。