給“質(zhì)量”定義是現(xiàn)代管理學一個非常困難的課題。每一個人似乎都明白它的意思，但又沒有一個人能很確切地將其解釋清楚。在過去的幾十年里，不同類型的醫(yī)務人員和患者對檢驗質(zhì)量的理解也不一致。實驗人員往往認為準確和可靠的檢驗結(jié)果就是高質(zhì)量；對醫(yī)師來說只有準確、可靠的結(jié)果還不夠，有效性和及時性是另外兩個重要的需求；護士希望的是對標本的采取有明確和簡單的要求，采用不同顏色的真空采血管有效地防止采血錯誤；患者希望檢測不僅準確，而且價格便宜；醫(yī)療保險部門最關(guān)心的是不亂收費、不多收費?？傊玫馁|(zhì)量就意味著要盡量滿足不同方面的、多種的需要。

　　在ISO 9000：2000文件中對質(zhì)量重新作了定義，即為“一組固有可區(qū)分的特征滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度”。人們注意到這個定義重要的是在最后加了“期望程度”，這與美國醫(yī)學研究所對治療質(zhì)量定義中的“滿意程度”有相似之處。

　　如同“質(zhì)量”一樣，在社會生產(chǎn)活動中“質(zhì)量管理”這個概念應用的也非常普遍，且認識不一。但隨著質(zhì)量管理理論和實踐的不斷發(fā)展，人們對質(zhì)量管理的認識逐步達成共識，國際標準化組織在IS08402文件中將質(zhì)量管理定義為：“確定質(zhì)量方針、目標和職責，并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，使其實施的全部管理職能的所有活動。”在ISO 9000：2000文件中進一步將質(zhì)量管理概括為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。”并在附注中說明在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。新的ISO定義明確指出質(zhì)量管理不僅包括了我們熟悉的質(zhì)量控制，質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，還應包括制定方針，樹立目標和進行策劃。