醫(yī)學教育網(wǎng)小編搜集了有關初級藥師考試的復習知識點，供廣大考生參考；如下：

新中國藥管理的發(fā)展 我國的藥學事業(yè)是中華民族經(jīng)過長期的生產(chǎn)和社會實踐，不斷與疾病作斗爭中產(chǎn)生和發(fā)展起來的，便發(fā)展成現(xiàn)代規(guī)模的藥事業(yè)，形成現(xiàn)代藥事管理水平，則主要是新中國成立后近四十年的歷史。

新中國成立后，黨和人民政府立即著手解決舊中國遺留下來的麻醉藥品毒害的嚴重社會問題。頒布法令，在全國展開了轟轟烈烈的嚴禁鴉片煙毒的群眾運動，同時采取措施嚴格管理醫(yī)療用麻醉藥品，到1952年，就在全國范圍解決了危害我國已有百余年的鴉片煙毒問題，為國家民族作出了重大貢獻。

新中國成立后，黨和人民政府制定了保障人民健康，發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的方針。藥事管理受到重視，并不斷改善和加強。藥品質量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學、藥學人才的培養(yǎng)等各個方面都取得了很大的成就。

新中國成立后，藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個階段：

1、建立和發(fā)展時期（1949－1957） 舊中國的藥事管理不僅十分薄弱，完全不適合社會主義新中國。因此在建國初期，人民政府主要抓了：建立與社會主義制度相適應的藥事管理體制、機構，制定法規(guī)、制度、配備干部；全國開展制藥業(yè)，扶持中醫(yī)中藥；加速培養(yǎng)高、中級藥學人員等項工作。在短短數(shù)年內(nèi)取得了顯著成效，為今后的發(fā)展奠定了堅定的基礎。

（1）建立健全藥事管理， 步確定管理體制：中央人民政府成立時設立了衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部統(tǒng)一領導管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、藥物科研和藥學教育。衛(wèi)生部下設立了相應的機構、藥政處、藥品檢驗所、生物制品檢驗所、中國醫(yī)藥公司，以后又建立了中國藥材公司。

隨著國家對生產(chǎn)資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展，自1952年開始對藥事管理體制進行調整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領導，醫(yī)藥商業(yè)，中藥材經(jīng)營劃歸商業(yè)部領導，并成立了醫(yī)藥工作委員會、中藥管理委員會，由衛(wèi)生部部長任主任委員，協(xié)調工作，分工負責，加強聯(lián)系。

這一時期，省、自治區(qū)、直轄市和省會市的藥事管理機構基本上已建立，并開展工作。

（2）全面開展對進口藥品、國內(nèi)生產(chǎn)、供應的中西藥品質量的檢驗、監(jiān)督管理：建國初期，由于當時臨床使用的藥品多數(shù)靠進口，故主要是加強對進口藥品的檢驗。據(jù)不完全統(tǒng)計，檢驗出不合格率竟高達31.4%，為外貿(mào)部門的退貨索賠提供了依據(jù)，保障了人民用藥安全有效，并維護了國家聲譽。1953年全國已建立藥品檢驗所13所，藥品檢驗室14個。1954年，衛(wèi)生部召開了全國藥檢工作會議，確定了那一時期藥檢工作方針，以檢驗國外輸入的藥品為主；明確了國內(nèi)生產(chǎn)藥品，原則上都應則生產(chǎn)石家負責保證質量，各藥廠必須建立藥品檢驗機構，藥品必須經(jīng)檢驗合格才許出廠，衛(wèi)生行政部門對藥廠生產(chǎn)的藥品和市售藥品進行必要的抽驗；理順了各級藥檢機構的領導關系；統(tǒng)一藥品檢驗方法。這次會議后，藥品質量監(jiān)督管理和藥檢所的建設都有很大發(fā)展。1953年衛(wèi)生部即著手組織編制《中藥手冊》，總結中藥傳統(tǒng)鑒別和炮炙經(jīng)驗。

（3）編纂、頒布《中華人民共和國藥典》1953年版。1950年衛(wèi)生部設立了藥典編纂委員會，由衛(wèi)生部選聘委員42人，通訊委員32人組成，衛(wèi)生部長要德全任主任委員。根據(jù)我國衛(wèi)生工作方針，編纂具有中國特色的、大眾化、科學化、民族化的新藥典。

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中華藥典》）1953年版，于1953年8月頒布發(fā)行，受到醫(yī)藥衛(wèi)生界的普遍重視。通過幾年實踐，中國藥典對我國藥品名稱的統(tǒng)一，制劑規(guī)格，劑量，藥品質量的監(jiān)督檢驗，都起到促進作用。使我國藥品生產(chǎn)、供應、使用、管理均有所依據(jù)，為以后藥品標準工作的開展，打下良好的基礎。

（4）加強醫(yī)藥市場管理，取締偽劣藥品：建國后，人民政府十分注意解決偽劣藥品案件637起，銷毀偽劣藥品達30余萬斤南京市新藥業(yè)同業(yè)公會于1951年12月召開南京市新藥業(yè)革除陋規(guī)，焚毀偽劣藥品大會，焚毀藥1412種。

由于衛(wèi)生部明確取締的偽藥，屬于國內(nèi)制造的424種，屬于進口的31種，取得顯著成績。

1953年1月，衛(wèi)生部就藥事宣傳品問題發(fā)出通知，對藥品宣傳品進行管理。

（5）制定藥政法規(guī)。1950年國務院頒布《關于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令》；衛(wèi)生部發(fā)布《善于管理麻醉藥暫行條例的公布令》；《善于中藥秘方制造保密的幾項內(nèi)部掌握原則的通知》；善于由資本主義國家進口西藥檢驗管理問題的指示等。

（6）發(fā)展藥學教育，加速培養(yǎng)藥學人才。建國初期，人民政府接管了全部醫(yī)藥教育機構，逐步地慎重地進行了改革。1952年，開始進行院系調整，于1955年全國高等醫(yī)學院系有南京藥學院、沈陽藥學院和北京藥學院、上海第一醫(yī)學院、四川醫(yī)學院的三個藥學系，以及華東化工學院的化學制藥專業(yè)、抗菌素專業(yè)、第二軍醫(yī)大學藥學系；中等藥科學校有重慶藥劑士學校、江西南昌藥劑士學校、南京藥劑士學校、上海制藥工業(yè)黨校等。并由高教部頒布了統(tǒng)一的教學計劃，組織翻譯和編寫教材，實行統(tǒng)一招生和分配畢業(yè)生。

為了適應國家建設需要，各藥學院系擴大招收本科生，并增收?？粕?。

（7）發(fā)制藥工業(yè)。1950年，全國制藥工作會議制定了“原料為主，制劑為輔”的發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的方針。第一個五年計劃期間，重點建設了以生產(chǎn)抗生素、磺胺藥、解熱鎮(zhèn)痛藥為主的一批大型骨干藥品生產(chǎn)企業(yè)，恢復、整頓、發(fā)展了上海、天津、廣州、重慶等城市原有醫(yī)藥工業(yè)。在這期間新建和擴建的藥廠和車間50余個?；げ恐睂俚?9個藥廠，產(chǎn)值年平均增長速度為66.72%，1955年時，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已比1949年增長13倍。進口藥品逐年減少，1955年，已從1949年銷售總額的80%降為17.8%.

總的說來，這一時期中建立了我國自己的藥學事業(yè)和管理機構、體制，全面開展服了工作取得很大成績，為今后發(fā)展奠定了良好基礎。

2.大力發(fā)展和調整、鞏固時期（1958－1965年） 1958年后，我國藥學事業(yè)一度發(fā)展速度很快，全國已建起了許多小藥廠，醫(yī)藥市場活躍，藥物科研和藥學教育發(fā)展很快。同時，也出現(xiàn)不少問題。藥事管理面臨比較繁雜艱巨的任務。1959年，中共中央批轉衛(wèi)生部黨組《善于藥品生產(chǎn)管理及質量問題的報告》，規(guī)定今后沒有經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準，非制藥單位不準制造藥品，沒有經(jīng)過嚴格檢驗的藥品，不準收購或者在市場出售。明確衛(wèi)生部應會同有關部門加強藥品生產(chǎn)的管理。1961年中央轉發(fā)衛(wèi)生部、化學工業(yè)部、商業(yè)代表，專門負責質量檢查工作，明確指出藥品質量好轉，是一件關系千百萬人民身體健康和生命安全的大事。1962年，衛(wèi)生部發(fā)出《關于加強中藥質量管理的通知》，根據(jù)以上文件精神、藥品質量監(jiān)督管理，從思想上、組織上、具體工作上均有很大提高。1963年10月衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部發(fā)布了《關于藥政管理的若干規(guī)定》。這是建國后在關藥政管理的第一個綜合性法規(guī)文件。

1957年藥典委員會改組。由衛(wèi)生部選聘委員組成，改名為衛(wèi)生部藥典委員會，藥學專家湯騰漢任主任委員，決定改版藥典，對藥典的性質作用，制定原則、工作方法都提出了新的要求。經(jīng)過數(shù)年努力，1962年完成初稿。經(jīng)衛(wèi)生部核轉國務院批準，頒布了《中國藥典（1963年版）》。

根據(jù)新藥發(fā)展的趨勢。1964年，衛(wèi)生部會同國家科委、化工部、對國內(nèi)生產(chǎn)新藥的情況進行了調查。1965年衛(wèi)生部會同化工部制定了《藥品新產(chǎn)品管理辦法》，下噠全國執(zhí)行。該辦法第一次明確了新藥的定義才臨床、生產(chǎn)審批的具體要求。

為了加強醫(yī)院藥劑科工作。1958年3月衛(wèi)生部下達“綜合醫(yī)院藥劑科工作制度和人員職責”，對醫(yī)院藥劑科的任務、各項工作規(guī)則和管理制度、各級藥劑人員職責，都作了具體而明確的規(guī)定。

1964年8月，衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部聯(lián)合發(fā)出《善于藥品宣傳工作的幾點意見》的通知。對藥品宣傳的內(nèi)容和原則都作出的規(guī)定。

為了解決有人濫精神藥品成癮的問題，衛(wèi)生部于1963年發(fā)出《關于苯丙胺類藥品供應和使用管理的通知》，規(guī)定了苯丙胺及其制劑、進口的阿克梯隆、利它靈、米拉脫靈等使用和銷售制度。1964年又下達《管理毒藥、限制性劇藥的暫行規(guī)定》、《管理毒性中藥的暫行辦法》。

這一時期在藥品生產(chǎn)管理上試辦了專業(yè)公司（托拉斯），實行行業(yè)的集中統(tǒng)一領導。

3.遭受嚴重破壞的十年（1966－1976年） 十年動亂期間，藥事管理遭到嚴重破壞，正常的管理工作被誣為管卡壓，遭到批判，機構撤開，人員下放，許多藥檢所改為生產(chǎn)和研究單位，已建立的行之有效的藥政法規(guī)和管理制度被廢止，破壞了工作秩序。許多單位擅自開辦藥廠，藥品質量下降，偽劣藥品在市場銷售得不到懲治，嚴重影響人民用藥安全有效，十年動亂給藥學事業(yè)造成嚴重的干擾破壞，但廣大干部、職工克服困難，開展了一些工作。1972年9月經(jīng)國務院批準，由衛(wèi)生部牽頭籌組了中國藥典的編訂工作，各省、自治區(qū)、直轄市成立了藥品標準領導小組和辦公室。中草藥的發(fā)掘和利用得到廣泛的開展，還基本上保證 了防治疾病用藥的需要。

4.恢復并走上健康發(fā)展的新時期（1976年－）十年動亂之后。藥事管理工作又得到恢復和發(fā)展，著重進行了以下工作。

（1）恢復和建立藥政法規(guī)。國務院先后批轉了《藥政管理條例（試行）》、《麻醉藥品管理條例》，發(fā)布了《善于加強醫(yī)藥管理的決定》，衛(wèi)生部也陸續(xù)制訂公布了一系列藥政法規(guī)。

（2）在全國范圍內(nèi)普遍開展了整頓藥廠、整頓藥品品種和整頓醫(yī)院制劑室工作。通過整頓藥廠，剎住亂辦藥廠、非法制售藥品的歪風，改進了藥品生產(chǎn)企業(yè)的面貌，為建立文明生產(chǎn)的正常秩序打下了基礎。在整頓藥廠的同時，開展了藥品品種的全面清理工作，各省、自治區(qū)、直轄市對本區(qū)藥品逐一登記復查，重新輸了審批手續(xù)，統(tǒng)編批準文號，加強了科學管理。在經(jīng)過醫(yī)藥專家和有關部門研究討論，衛(wèi)生部于1982年9月布了淘汰藥品127種的名單。同時遴選了282種藥品為國家基本藥物。整頓醫(yī)院制劑室發(fā)給“配制許可證”并加強了醫(yī)院合理用藥的管理工作。

（3）加強藥品標準的制定和藥品質量的監(jiān)督管理工作。1979年恢復成立了藥典委員會，1980年頒布了中國藥典（1977年版），還制定了部頒標準。藥檢機構的建設和質量監(jiān)督檢驗工作有了較快的發(fā)展。全國已有各級藥檢所一千多個。

（4）加強醫(yī)藥市場管理，取締偽劣藥品。1980年，國務院轉發(fā)了《善于加強藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告》，加強了對醫(yī)藥市場管理，對擾亂社會治安的非法游醫(yī)藥販進行了取締打擊。

（5）建立國家醫(yī)藥管理總局。統(tǒng)一集中管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營。

（6）藥事管理進入法制化新階段。1984年9月20日中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會討論，通過并經(jīng)中華人民共和國主席簽署公布了《中華人民共和國藥品管理法》。1985年7月1日施行，中國的藥事管理工作進入法制管理的新階段。

新中國成立以來，中國藥事管理經(jīng)歷了三十多年艱辛而曲折的發(fā)展歷程，在探索社會主義藥事管理道路上進行了大量的工作，培養(yǎng)配備了一支藥事管理干部隊伍，在促進社會主義事業(yè)的發(fā)展，保護人民健康方面作出了重大的貢獻。

5.醫(yī)院的藥事管理。

（1）依據(jù)國家及各級政府衛(wèi)生行政部門的法規(guī)條例、文件對醫(yī)院的藥事進行管理。

（2）醫(yī)院藥劑工作管理辦法。

（3）醫(yī)院藥劑科技化。

（4）醫(yī)院調、制劑規(guī)范。

（5）藥品的采購、保管、使用。

（6）藥物不良反應的監(jiān)測登記與報告。

（7）藥學人員的管理。

（8）藥學機構與管理。