質(zhì)量控制也必須重視檢驗(yàn)方法學(xué)的選擇和評(píng)價(jià)。任何一次實(shí)驗(yàn)都一定有誤差，在一定意義上可以將誤差分為實(shí)驗(yàn)方法學(xué)的系統(tǒng)誤差及除此之外的隨機(jī)誤差。質(zhì)量控制的方法和手段都只能減少或消除隨機(jī)誤差，但不影響系統(tǒng)誤差。要使檢驗(yàn)結(jié)果的誤差控制在臨床可接受的低水平或者允許的誤差范圍內(nèi)，必須使用總誤差水平符合臨床要求的檢驗(yàn)方法（包括儀器、試劑、具體操作方法等），才能保證檢驗(yàn)結(jié)果在質(zhì)量控制下符合臨床要求。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的目的，是監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)重要的誤差時(shí)，用適當(dāng)?shù)姆椒ň娣治鋈藛T。一般說(shuō)來(lái)，檢查實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的方法是測(cè)定質(zhì)控物，最通用做法是將質(zhì)控品和病人一起進(jìn)行常規(guī)檢驗(yàn)，了解檢驗(yàn)質(zhì)量則是將質(zhì)控品測(cè)定的結(jié)果畫(huà)在控制圖上，觀測(cè)控制結(jié)果是否超過(guò)控制限來(lái)決定失控與否。

在開(kāi)始使用質(zhì)控物的第一個(gè)月內(nèi)，檢驗(yàn)人員每天將質(zhì)控物隨機(jī)插入病人標(biāo)本中進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)定。月末對(duì)當(dāng)月的測(cè)定結(jié)果（n≥20）做簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)，求出均值x和標(biāo)準(zhǔn)差s.若檢驗(yàn)結(jié)果的分布接近正態(tài)分布，結(jié)果的分布即可用均值和標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)描述。這就意味著95.5%的結(jié)果在x+2s范圍內(nèi)，99.7%的結(jié)果在x+3s范圍內(nèi)。為便于觀察質(zhì)控結(jié)果，及時(shí)了解有何失效情況，常使用質(zhì)控圖。

按照正態(tài)分布規(guī)律：1）所有測(cè)定值應(yīng)均勻分布于均值兩側(cè)，不應(yīng)有明顯不均之感；2）質(zhì)控品測(cè)定值應(yīng)有95.5%的可能性在x±2s范圍之內(nèi)；3）不應(yīng)有連續(xù)6次以上的結(jié)果落于平均值的一側(cè)；4）不能有連續(xù)5次以上的結(jié)果有逐漸增高或降低的趨勢(shì)性變化；5）不應(yīng)有連續(xù)兩次結(jié)果在x±2s范圍之外；6）沒(méi)有一次結(jié)果在x±3s范圍之外。

如果不符合上述規(guī)律，則說(shuō)明結(jié)果失控。只有證實(shí)當(dāng)天質(zhì)控結(jié)果在控制之內(nèi)，對(duì)當(dāng)天的臨床檢驗(yàn)才能發(fā)出結(jié)果。一旦出現(xiàn)失控，則須查明原因，重新檢驗(yàn)。對(duì)有1次檢驗(yàn)結(jié)果超出均數(shù)2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差范圍，提示警告。同批實(shí)驗(yàn)中2個(gè)質(zhì)控品的結(jié)果之差值超過(guò)4s，也是失控規(guī)則之一，提示存在隨機(jī)誤差。連續(xù)4次質(zhì)控結(jié)果同方向超出均數(shù)1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差范圍，也是失控規(guī)則之一，提示存在系統(tǒng)誤差。