【藥事管理與法規(guī)】

未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定應(yīng)

A.按照銷售劣藥給予處罰

B.按照銷售假藥給予處罰

C.按照無證經(jīng)營給予處罰

D.按照銷售偽劣商品罪處罰

E.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰

學員提問：

為什么？不明白

答案與解析：

本題的正確答案為E.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十六條未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》[醫(yī)學教育網(wǎng)|原創(chuàng)]第八十條的規(guī)定給予處罰。

《藥品管理法》第八十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；如有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

所以未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，就按照《藥品管理法》第八十條處理。

分析E選項：E.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰

按照從無證（“無證”指的就是沒有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》這兩個證書）企業(yè)購進藥品給予處罰，這個地方有點繞，您注意理解一下

【藥學綜合知識與技能】

以下有關(guān)“病因?qū)WA類藥物不良反應(yīng)”的敘述中，最正確的是

A.非特異性

B.發(fā)生率低

C.死亡率高

D.潛伏期較長

E.具有可預見性

學員提問：

老師，為什么這道題不選A？

答案與解析：

本題的正確答案為E.

A型（量變型異常）是由藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測（說明A型是有預見性的），常與劑量有關(guān)，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高，但死亡率低。副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬A型不良反應(yīng)。

特點：①常見；②與劑量相關(guān)；③時間關(guān)[醫(yī)學教育網(wǎng)|原創(chuàng)]系較明確；④可重復性；⑤在上市前?？砂l(fā)現(xiàn)。

A非特異性表達不是很準確。

【藥物分析】

《中國藥典》規(guī)定亞硝酸鈉滴定法采用哪種方法指示終點

A.電位法

B.外指示劑

C.自身指示劑

D.永停滴定法法

E.氧化還原指示劑

學員提問：

課件上老師講的是B，答案是D為什么？

答案與解析：

本題的正確答案為AD.醫(yī)學教育網(wǎng)|原創(chuàng)

影響滴定的因素及指示終點的方法

（4）指示終點的方法指[醫(yī)學教育網(wǎng)|原創(chuàng)]示終點的方法有電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法?！吨袊幍洹凡捎糜劳５味ǚㄖ甘窘K點。

【藥劑學】

軟膏水性凝膠基質(zhì)包括

A.凡士林

B.植物油

C.卡波姆

D.硬脂酸鈉

E.泊洛沙姆

學員提問：

泊洛沙姆也是水溶基質(zhì)，請解釋。

答案與解析：

本題的正確答案為C.

凝膠型基質(zhì)屬單相分散系，有水性和油[醫(yī)學教育網(wǎng)|原創(chuàng)]性之分。水性凝膠劑的基質(zhì)一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成；油性凝膠劑的基質(zhì)常由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。在臨床上應(yīng)用較多的是水性凝膠劑。

構(gòu)成水性凝膠基質(zhì)的高分子材料可分3類，天然高分子、半合成高分子和合成高分子。天然高分子常用的有淀粉類、海藻酸類、植物膠和動物膠等，如淀粉、海藻酸鹽、阿拉伯膠、西黃蓍膠、瓊脂和明膠等。半合成高分子有改性纖維素和改性淀粉，如羧甲基纖維素、甲基纖維素等。合成高分子有卡波姆、聚丙烯酸鈉等。

水性凝膠基質(zhì)易涂展和洗除，無油膩感，能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常生理，藥物釋放快，但潤滑作用差，易失水和霉變，常需添加保濕劑和防腐劑。

其中，水性凝膠基包括：卡波姆（Carbomer）。系由丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)的高分子聚合物，商品名為卡波普（Carbopol）。是一種引濕性很強的白色松散粉末。由于分子中存在大量的羧酸基團，與聚丙烯有非常類似的理化[醫(yī)學教育網(wǎng)|原創(chuàng)]性質(zhì)，可以在水中迅速溶脹，但不溶解。其分子結(jié)構(gòu)中的羧基基團使其水分散液呈酸性，1%水分散液的pH值約為3.11，黏度較低。當用堿中和時，隨大分子的不斷溶解，黏度也逐漸上升，在低濃度時形成澄明溶液，在濃度較高時形成半透明的凝膠，在pH6～11有最大的黏度和稠度。中和使用的堿以及卡波姆的濃度不同，其溶液的黏度也有所區(qū)別。

水溶性基質(zhì)包括聚乙二醇類（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、明膠等此題題干關(guān)于水性凝膠基質(zhì)的物質(zhì)，答案應(yīng)該是C.

【藥物化學】

含有呋喃甲酰結(jié)構(gòu)

A.依立雄胺

B.非那雄胺

C.鹽酸哌唑嗪

D.特拉唑嗪

E.多沙唑嗪

學員提問：

含有呋喃甲酰結(jié)構(gòu)C.鹽酸哌唑嗪D.特拉唑嗪這兩個選項區(qū)別

答案與解析：

本題的正確答案為C.

鹽酸哌唑嗪化學名稱為：1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（2-呋喃甲酰）哌嗪鹽酸鹽；[醫(yī)學教育網(wǎng)|原創(chuàng)]

鹽酸特拉唑嗪化學名稱為：1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（四氫呋喃-2-甲酰）哌嗪鹽酸鹽。

醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2013年第30期（word版下載）