發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施：

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。

接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

四 法律責(zé)任

1、未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的處罰：

由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動。

2、違法銷售或購進第二類疫苗的處罰：

由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；

有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；

造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

3、不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰：

依照藥品管理法七十三條處罰，即依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

例：A.依法移交衛(wèi)生行政部門 B.組織接種單位銷毀

C.依法查封、扣押 D.采取應(yīng)急處置措施 E.立即停止銷售

依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定

接到質(zhì)量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)（C）

接到質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)（D）

提交質(zhì)量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)（E）

（07年B型題）

例：A.定點藥品零售企業(yè) B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu) E.國家疾病預(yù)防控制機構(gòu)

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》

可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是（B）

不得從事疫苗經(jīng)營活動的是（A）

可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是（B）

（08年B型題）

執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定總則

執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

一、總則

1.執(zhí)業(yè)藥師認定：國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。