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藥品定義

2012-11-29 23:51 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥品 假藥簡介

假藥(Bogus Drug)按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

補充

明星代言藥品明知是假藥的將被追究刑責 最高人民法院副院長熊選國在國務院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會上指出,明星代言藥品如果明知是假藥的將被追究刑責。

熊選國提到明星代言行為時說,從司法解釋角度來看,首先還是提供廣告宣傳這樣一個行為的定位問題。根據(jù)《刑法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪,是故意犯罪,構成共犯是以知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為前提的。所以對于明星的代言行為,如果他是明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,符合《刑法》規(guī)定,作為共犯處理是可以的,但是這個前提很重要。

據(jù)了解,2009年5月13日最高人民法院、最高人民檢察院會簽了《關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,將于2009年5月27日起施行?!督忉尅访鞔_了辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問題。

如何避免假藥

第一步:選擇正規(guī)的藥房網(wǎng)

消費者要辨別信息的真假,首先要到合法的、正規(guī)的藥房網(wǎng)購買。統(tǒng)計顯示,截至2010年11月15日,全國共有2588家提供藥品服務信息的合法網(wǎng)站,其中涉及藥品交易的網(wǎng)站有54家。這54家提供藥品交易服務的網(wǎng)站中,具有合法資質(zhì)可向個人銷售藥品的網(wǎng)站只有33家,選擇正規(guī)的藥房網(wǎng),是避免買到假藥的重要一步。

第二步:如何辨別藥品真假

藥品外觀鑒別技巧所述的外觀,具有兩層含義其一是指藥品包裝所涉及的外觀,包括包裝箱,包裝盒,藥瓶,標簽,說明書等項,其二是指藥品本身的外觀形狀。

通過外觀檢查鑒別方法判斷檢品是否為假劣藥品時,應注意以下幾個問題:

1.鑒別最基本的技術依據(jù)是比較法

這是建立在真品與假品對照比較基礎上的一種方法,因而,藥品檢查人員應了解,熟悉各種正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀,這就要求我們在平時的檢查工作中積累經(jīng)驗,不斷提高鑒別水平。

2.查藥品的來源渠道

在檢查藥品的過程中,要審查各種藥品的來源單據(jù),并審慎辨認發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)?,加強對相關情況的檢查,假劣藥品的生產(chǎn),銷售渠道和正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。

3.查藥品的價格

假劣藥品的銷售價格一般明顯低于正品的價格,有的甚至低于產(chǎn)品的成本價,在藥品監(jiān)督檢查中,若發(fā)現(xiàn)某一藥品的價格明顯低于或背離成本價格則應引起注意,及時進行抽驗。

4.藥品造假大體也有規(guī)律

暢銷品種,緊俏品種,知名品牌,貴重藥品多為制假對象,而假中摻真的現(xiàn)象亦有發(fā)生,造假手段在不斷改變,藥品檢查人員應針對實際情況靈活應對。

5.藥品外觀鑒別的現(xiàn)場性很強

所以其方法和基本環(huán)境也受一定的限制,在條件允許的情況下,應盡量用快速檢驗鑒別法開展實驗,得出進一步的結論,如薄層色譜和化學反應鑒別法。

如何在買藥時辨別藥品的真假

簡單的鑒別方法:

一.就是看包裝上的批準文號。

1. 藥品在包裝上一定能夠看到批準文號:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”,它的意思是國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品,H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、 J進口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、 F藥用輔料。

2.如果包裝上沒有“國藥準字”肯定不是藥品,如果有“國藥準字”登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢,輸入藥品名稱或“國藥準字”后面的字母和8數(shù)字,查到的是真藥,查不到的就是假藥。

3.如果批準文號是:X藥制字H(Z)+ 4位年號+4位流水號,這樣的批準文號是醫(yī)院制劑,只可在本醫(yī)院使用,不可在其他醫(yī)院和藥店銷售。

4.如果在藥品的包裝上未標明或者更改有效期的,不注明或者更改生產(chǎn)批號的,超過有效期的都是劣藥。

5.保健食品和食品的鑒別方法。

(1).保健品在包裝上一定能夠看到國家藥監(jiān)局的批準文號:國食健字G(J)+8為數(shù)字,字母G指國產(chǎn)J指進口。或衛(wèi)生部的批準文號:衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進字)+8位數(shù)字。 并且規(guī)定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識:“藍帽子”,一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字,保健食品四個字下面就是批準文號。 沒有藍帽子和保健食品批準文號的就是假的保健品。

(2).食品在包裝上標示有“食品生產(chǎn)許可證號”都是以QS開頭后面加12位流水號。有“衛(wèi)生許可證號”以各省的簡稱開頭后面是流水號,如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)食證字、滬衛(wèi)食證字等,它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。叫QS標識,QS下面有質(zhì)量安全四個字。

6. 辨別藥品時就要看有沒有批準文號:“國藥準字”,有國藥準字,就登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,查不到就是假藥。買保健品時就要看:有沒有藍帽子和國家的批準文號,也可以登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,查不到的就是假保健品。買食品時要看有沒有QS標識和食品生產(chǎn)許可證號。

復雜的鑒別方法:專業(yè)的機構(藥品檢驗所)通過化學、物理等檢測方法才能判斷藥品的真假。

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